CELULOSE® GRIN

País: Cuba

Língua: espanhol

Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes ativos:

Hipromelosa

Disponível em:

Laboratorios Grin S.A. de C.V..

Código ATC:

S01KA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hipromelosa

Dosagem:

20 mg/mL

Forma farmacêutica:

Solución oftálmica

Fabricado por:

Laboratorios Grin S.A. de C.V..

Resumo do produto:

Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 10 mL.

Status de autorização:

Cancelado

Data de autorização:

2018-06-25

Características técnicas

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CELULOSE® GRIN
(Hipromelosa)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oftálmica
FORTALEZA:
_0.02_
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIO GRIN S.A. DE C.V., Ciudad de México,
México.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO GRIN S.A. DE C.V., Ciudad de México,
México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
050-18D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de junio de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Hipromelosa
20,0 mg
Cloruro de benzalconio
0,10 mg
Ácido bórico
Borato de sodio
Cloruro de benzalconio
Agua purificada c.b.p.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicado
en
todos
los
casos
en
que
se
requiere
humedecer
y
lubricar
los
ojos
y
especialmente para hacer más confortable el uso de lentes de
contacto.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a Hipromelosa.
PRECAUCIONES:
No se han reportado
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se encuentran reportadas en su uso tópico.
EFECTOS INDESEABLES:
_IFA _
_EFECTOS INDESEABLES _
Hipromelosa
Irritación pasajera, adherencia del medicamento a las
pestañas.
Puede
producir
hipersensibilidad
a
los
componentes de la fórmula.
_EXCIPIENTES _
_EFECTOS INDESEABLES _
Ácido bórico
Puede ocasionar irritación de ojos y lagrimeo
Borato de sodio
Puede ocasionar irritación, lagrimeo y dificultad en la
visión
Cloruro de benzalconio
Desestabilizador
de
la
capa
lipídica
y
de
las
membranas epiteliales corneales; se han observado
efectos
perjudiciales
sobre
la
capa
lacrimal
y
la
superficie corneo conjuntival en pacientes que reciben
con regularidad tratamientos prolongados con colirios
que
utilizan
como
conservante
el
cloruro
de
benzalconio a las concentraciones habituales. Observaciones_:_ Es importante mencionar que las cantidades
utilizadas de los excipientes en
nuestra formulación no está excediendo las cantidades de los
límites permitidos.
PO