País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Hipromelosa
Laboratorios Grin S.A. de C.V..
S01KA02
Hipromelosa
20 mg/mL
Solución oftálmica
Laboratorios Grin S.A. de C.V..
Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 10 mL.
Cancelado
2018-06-25
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CELULOSE® GRIN (Hipromelosa) FORMA FARMACÉUTICA: Solución oftálmica FORTALEZA: _0.02_ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 10 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO GRIN S.A. DE C.V., Ciudad de México, México. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO GRIN S.A. DE C.V., Ciudad de México, México. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 050-18D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de junio de 2018 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Hipromelosa 20,0 mg Cloruro de benzalconio 0,10 mg Ácido bórico Borato de sodio Cloruro de benzalconio Agua purificada c.b.p. PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado en todos los casos en que se requiere humedecer y lubricar los ojos y especialmente para hacer más confortable el uso de lentes de contacto. CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a Hipromelosa. PRECAUCIONES: No se han reportado ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No se encuentran reportadas en su uso tópico. EFECTOS INDESEABLES: _IFA _ _EFECTOS INDESEABLES _ Hipromelosa Irritación pasajera, adherencia del medicamento a las pestañas. Puede producir hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. _EXCIPIENTES _ _EFECTOS INDESEABLES _ Ácido bórico Puede ocasionar irritación de ojos y lagrimeo Borato de sodio Puede ocasionar irritación, lagrimeo y dificultad en la visión Cloruro de benzalconio Desestabilizador de la capa lipídica y de las membranas epiteliales corneales; se han observado efectos perjudiciales sobre la capa lacrimal y la superficie corneo conjuntival en pacientes que reciben con regularidad tratamientos prolongados con colirios que utilizan como conservante el cloruro de benzalconio a las concentraciones habituales. Observaciones_:_ Es importante mencionar que las cantidades utilizadas de los excipientes en nuestra formulación no está excediendo las cantidades de los límites permitidos. PO Leer el documento completo