País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Celecoxib 200 mg
Sandoz SA-NV
M01AH01
Celecoxib
200 mg
Capsule, hard
Celecoxib 200 mg
Oraal gebruik
Celecoxib
CTI-code: 462160-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957079285 - CNK-code: 3214111 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462160-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462160-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462160-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462160-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957079292 - CNK-code: 3214103 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462160-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957026999 - CNK-code: 3214079 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462160-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957079308 - CNK-code: 3214095 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-09-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CELECOXIB SANDOZ 100 MG HARDE CAPSULES CELECOXIB SANDOZ 200 MG HARDE CAPSULES celecoxib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Celecoxib Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CELECOXIB SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Celecoxib Sandoz bevat de werkzame stof celecoxib en behoort tot een groep geneesmiddelen, de zogenaamde niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID’s), en dan met name een deelgroep die bekend staat als cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers. Deze werken doordat ze de hoeveelheid prostaglandinen verlagen. Prostaglandinen zijn stoffen die door uw lichaam worden aangemaakt. Sommige prostaglandinen veroorzaken pijn en ontstekingen, maar andere helpen de maagwand te beschermen. Celecoxib Sandoz vermindert de productie van prostaglandinen die pijn en ontsteking veroorzaken en niet van dewelke die de maag beschermen. Celecoxib Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van pijn en om de zwelling van het weefsel bij de degeneratieve gewrichtsziekte (osteoarthritis), inflammatoire reumatoïde gewrichtsziekte (reumatoïde artritis) en bij bepaalde typen ontsteking van de intervertebrale gewrichten (spondylitis an Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celecoxib Sandoz 100 mg capsules, hard Celecoxib Sandoz 200 mg capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Celecoxib Sandoz 100 mg capsules, hard: Elke harde capsule bevat 100 mg celecoxib. Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 6,65 mg lactose als lactosemonohydraat. Celecoxib Sandoz 200 mg capsules, hard: Elke harde capsule bevat 200 mg celecoxib. Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 13,3 mg lactose als lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard. Celecoxib Sandoz 100 mg capsules, hard: Capsule (lengte 17,7 – 18,3 mm): wit lichaam en blauwe dop, die witte tot enigszins licht geelachtig gekleurde korrels bevat. Celecoxib Sandoz 200 mg capsules, hard: Capsule (lengte 19,1 - 19,7 mm): wit lichaam en oranje dop, die witte tot enigszins licht geelachtig gekleurde korrels bevat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij volwassenen voor de symptomatische verlichting bij de behandeling van: - osteoarthritis - reumatoïde artritis - spondylitis ankylopoetica De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer voor te schrijven moet worden gebaseerd op een beoordeling van de algehele risico's voor de individuele patiënt (zie de rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Omdat de cardiovasculaire risico's van celecoxib kunnen toenemen met de dosis en duur van de blootstelling, dient de kortst mogelijke duur en de laagste effectieve dagelijkse dosis te worden gebruikt. De behoefte van de patiënt aan symptomatische verlichting en respons op therapie dient geregeld opnieuw te worden geëvalueerd, vooral bij patiënten met osteoarthritis (zie de rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1). _Osteoarthritis_ De gebruikelijke aanbevolen dagelijkse dosis is 200 mg die eenmaal daags of in twee gedeelde doses moet worden ingenomen. Bij bepaalde patiënten met onvoldoende verlichting van de klachten, kan e Leia o documento completo