União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - relacionados com drogas, efeitos colaterais e reações adversas - todos os outros produtos terapêuticos - para pacientes adultos tratados com uma diretos do fator xa (fxa) inibidor (apixaban ou o rivaroxaban) quando reversão da anticoagulação é necessária devido ao risco de vida ou sangramento descontrolado.

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunossupressores - artrite arthritisbenepali em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. benepali pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. benepali é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. benepali, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartrite (fator reumatóide positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. etanercept não foi estudado em crianças com menos de 2 anos. psoriática arthritistreatment da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. etanercept tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). placa psoriasistreatment de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica placa psoriasistreatment de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de 6 anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - humanos papillomavirus1 tipo 16 l1 proteína, o vírus do papiloma humano tipo 18 de proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vacinas - o cervarix é uma vacina para uso a partir dos 9 anos de idade para a prevenção de lesões pré-anais genitais (cervical, vulvar, vaginal e anal) e câncer cervical e anal causalmente relacionados a certos tipos oncogênicos de papilomavírus humano (hpv). veja as seções 4. 4 e 5. 1 para obter informações importantes sobre os dados que suportam esta indicação. o uso de cervarix deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - a artrite reumatóide enbrel em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. enbrel pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. enbrel é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. enbrel, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. artrite idiopática juvenil tratamento da poliartrite (artrite-fator positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de dois anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. enbrel não foi estudado em crianças com menos de dois anos. artrite psoriática tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. enbrel tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritis espondilite anquilosante (como) para o tratamento de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis tratamento de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). a psoríase em placas tratamento de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica psoríase em placas tratamento de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de seis anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.

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bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmológicos - eylea é indicado para adultos para o tratamento de:neovascular (úmida) degeneração macular relacionada à idade (amd);deficiência visual devido à macular, edema secundário à oclusão da veia da retina (ramo rvo ou central rvo);deficiência visual devido ao diabético macular, edema (dme);deficiência visual devido a míopes choroidal neovascularisation (míope cnv).

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forte healthcare limited - fluoxetina - psicanalíticos - cães - como auxílio no tratamento de distúrbios relacionados à separação em cães, manifestado por destruição e comportamentos inadequados (vocação e defecação inadequada e / ou urina) e somente em combinação com técnicas de modificação comportamental.

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vétoquinol sa - torasemida anidra - sulfonamidas, simples, com tecto alto diuréticos - cães - para tratamento de sinais clínicos, incluindo edema e derrame, relacionados à insuficiência cardíaca congestiva em cães.

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novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmológicos - lucentis é indicado em adultos para o tratamento de neovascular (úmida) degeneração macular relacionada à idade (amd)o tratamento da deficiência visual, devido a choroidal neovascularisation (cnv)o tratamento da deficiência visual, devido ao diabético macular, edema (dme)o tratamento da deficiência visual, devido à macular, edema secundário à oclusão da veia da retina (ramo rvo ou central rvo).

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pharmaswiss ceska republika s.r.o - pegaptanib - degeneração macular úmida - oftalmológicos - macugen é indicado para o tratamento da degeneração macular neovascular (úmida) relacionada à idade (amd).

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orexigen therapeutics ireland limited - cloridrato de bupropiona, cloridrato de naltrexona - obesity; overweight - preparados antiobesidade, excl. produtos dietéticos - mysimba é indicado, como um suplemento para uma dieta reduzida em calorias e aumento da atividade física, para a gestão de peso em pacientes adultos (≥18 anos) com um primeiro Índice de massa corporal (imc)≥ 30 kg/m2 (obesidade), ou≥ 27 kg/m2 e < 30 kg/m2 (sobrepeso), na presença de um ou mais relacionados com o peso de co morbidades (e. o diabetes tipo 2, dyslipidaemia, ou hipertensão arterial controlada)tratamento com mysimba deve ser descontinuado após 16 semanas, se os pacientes não tenham perdido pelo menos 5% do seu peso corporal inicial.