Ceftriaxone Kabi

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Ceftriaksonas

Disponível em:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

Código ATC:

J01DD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ceftriaxone

Dosagem:

2 g; 1 g

Forma farmacêutica:

milteliai infuziniam tirpalui

Via de administração:

leisti į veną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Ceftriaxone

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2013-01-14

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CEFTRIAXONE KABI 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
Ceftriaksonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ceftriaxone Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ceftriaxone Kabi
3.
Kaip vartoti Ceftriaxone Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ceftriaxone Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CEFTRIAXONE KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ceftriaxone Kabi yra antibiotikas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams
(įskaitant naujagimius). Jis
veikia naikindamas infekciją sukeliančias bakterijas. Jis priklauso
antibiotikų grupei, kuri vadinama
cefalosporinais.
Ceftriaxone Kabi vartojamas gydymui, jei yra:
-
smegenų infekcija (meningitas);
-
plaučių infekcija;
-
vidurinės ausies infekcija;
-
pilvo ertmės ir pilvo sienos infekcija (peritonitas);
-
šlapimo takų ir inkstų infekcija;
-
kaulų ir sąnarių infekcija;
-
odos ir minkštųjų audinių infekcija;
-
kraujo infekcija;
-
širdies infekcija.
Vaistas gali būti skiriamas:
-
gydyti tam tikras lytiškai plintančias infekcijas (gonorėją ir
sifilį);
-
gydyti pacientus, kuriems yra sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių
skaičius (neutropenija) ir kurie
karščiuoja dėl bakterinės infekcijos;
-
gydyti krūtinės ląstos infekcijas lėtiniu bronchitu sergantiems
suaugusiesiems;
-
gydyti Laimo ligą (sukeltą erkės įkandimo) suaugusiesiems ir
vaikams, įsk

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ceftriaxone Kabi 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename miltelių injekciniam ar infuziniam tirpalui flakone yra
ceftriaksono natrio druskos,
atitinkančios 1 g ceftriaksono.
Natrio kiekis: 82,3 mg (atitinka 3,6 mmol).
Vaistinio preparato sudėtyje nėra nei pagalbinių medžiagų, nei
konservantų.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Flakonuose yra baltos ar gelsvos spalvos miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ceftriaxone Kabi skirtas gydyti tokias suaugusiųjų ir vaikų,
įskaitant naujagimius (nuo gimimo),
infekcines ligas:

bakterinį meningitą;

visuomenėje įgytą pneumoniją;

ligoninėje įgytą (hospitalinę) pneumoniją;

ūminį vidurinės ausies uždegimą;

intraabdominalines infekcijas;

komplikuotas šlapimo takų infekcijas (įskaitant pielonefritą);

kaulų ir sąnarių infekcijas;

komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas;

gonorėją;

sifilį;

bakterinį endokarditą.
Ceftriaxone Kabi gali būti vartojamas:

suaugusiųjų lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimui
gydyti;

suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant 15 parų ir vyresnius naujagimius,
diseminuotai Laimo
boreliozei (ankstyvajai (II stadija) ar vėlyvajai (III stadija))
gydyti;

operacijos srities infekcijų profilaktikai prieš operaciją;

gydant karščiuojančius pacientus, kuriems yra neutropenija, kai
įtariama, kad ją sukėlė
bakterinė infekcija;

gydant pacientus, kuriems yra bakteriemija, susijusi (ar įtariama,
kad yra susijusi) su bet kuria
iš anksčiau nurodytų infekcijų.
Ceftriaxone Kabi turi būti vartojamas kartu su kitais
antibakteriniais vaistiniais preparatais, jei galima
ligą sukėlusių bakterijų padermė nepatenka į vaistinio preparato
poveikio spektrą (žr. 4.4 skyrių).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistini