Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ceftriaksonas
Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.
J01DD04
Ceftriaxone
2 g; 1 g
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Ceftriaxone
Perregistruotas
2013-01-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CEFTRIAXONE KABI 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI Ceftriaksonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ceftriaxone Kabi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ceftriaxone Kabi 3. Kaip vartoti Ceftriaxone Kabi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ceftriaxone Kabi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CEFTRIAXONE KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS Ceftriaxone Kabi yra antibiotikas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant naujagimius). Jis veikia naikindamas infekciją sukeliančias bakterijas. Jis priklauso antibiotikų grupei, kuri vadinama cefalosporinais. Ceftriaxone Kabi vartojamas gydymui, jei yra: - smegenų infekcija (meningitas); - plaučių infekcija; - vidurinės ausies infekcija; - pilvo ertmės ir pilvo sienos infekcija (peritonitas); - šlapimo takų ir inkstų infekcija; - kaulų ir sąnarių infekcija; - odos ir minkštųjų audinių infekcija; - kraujo infekcija; - širdies infekcija. Vaistas gali būti skiriamas: - gydyti tam tikras lytiškai plintančias infekcijas (gonorėją ir sifilį); - gydyti pacientus, kuriems yra sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija) ir kurie karščiuoja dėl bakterinės infekcijos; - gydyti krūtinės ląstos infekcijas lėtiniu bronchitu sergantiems suaugusiesiems; - gydyti Laimo ligą (sukeltą erkės įkandimo) suaugusiesiems ir vaikams, įsk Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ceftriaxone Kabi 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename miltelių injekciniam ar infuziniam tirpalui flakone yra ceftriaksono natrio druskos, atitinkančios 1 g ceftriaksono. Natrio kiekis: 82,3 mg (atitinka 3,6 mmol). Vaistinio preparato sudėtyje nėra nei pagalbinių medžiagų, nei konservantų. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. Flakonuose yra baltos ar gelsvos spalvos miltelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ceftriaxone Kabi skirtas gydyti tokias suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant naujagimius (nuo gimimo), infekcines ligas: bakterinį meningitą; visuomenėje įgytą pneumoniją; ligoninėje įgytą (hospitalinę) pneumoniją; ūminį vidurinės ausies uždegimą; intraabdominalines infekcijas; komplikuotas šlapimo takų infekcijas (įskaitant pielonefritą); kaulų ir sąnarių infekcijas; komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas; gonorėją; sifilį; bakterinį endokarditą. Ceftriaxone Kabi gali būti vartojamas: suaugusiųjų lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimui gydyti; suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant 15 parų ir vyresnius naujagimius, diseminuotai Laimo boreliozei (ankstyvajai (II stadija) ar vėlyvajai (III stadija)) gydyti; operacijos srities infekcijų profilaktikai prieš operaciją; gydant karščiuojančius pacientus, kuriems yra neutropenija, kai įtariama, kad ją sukėlė bakterinė infekcija; gydant pacientus, kuriems yra bakteriemija, susijusi (ar įtariama, kad yra susijusi) su bet kuria iš anksčiau nurodytų infekcijų. Ceftriaxone Kabi turi būti vartojamas kartu su kitais antibakteriniais vaistiniais preparatais, jei galima ligą sukėlusių bakterijų padermė nepatenka į vaistinio preparato poveikio spektrą (žr. 4.4 skyrių). Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistini Aqra d-dokument sħiħ