CEFTRIAXONE Abbott 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

ceftriaxone base

Disponível em:

ABBOTT France

Código ATC:

J01DA13

DCI (Denominação Comum Internacional):

ceftriaxone base

Dosagem:

1 g

Forma farmacêutica:

poudre

Composição:

composition pour 10 ml de solution reconstituée > ceftriaxone base : 1 g . Sous forme de : ceftriaxone sodique solvant composition > Pas de substance active. :

Via de administração:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Unidades em pacote:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Resumo do produto:

358 640-8 ou 34009 358 640 8 6 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2002-06-24

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2005
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à votre médecin ou à votre pharmacien.
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jamais à quelqu’un
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Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE ABBOTT 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Ceftriaxone....................................................................................................................
1 g
sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 10 ml de solution reconstituée
·
Les autres composants sont :
solvant : eau pour préparations injectables.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE / EXPLOITANT :
ABBOTT FRANCE
10 rue d’Arcueil
Silic 233
94528 RUNGIS CEDEX
FABRICANT :
ABBOTT laboratories
c/ Josefa Valcàrel, 48
28027 MADRID
ESPAGNE
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE ABBOTT 1 /10 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour
solution injectable.
Boîte de 1 flacon et 1 ampoule.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération.
Ce médicament est indiqué :
en pratique de ville :
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFTRIAXONE ABBOTT 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone..........................................................................................................................
1 g
sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 10 ml de solution reconstituée.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EN PRATIQUE HOSPITALIÈRE
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de :
·
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
·
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
·
Prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections
transuréthrales de prostate.
EN PRATIQUE DE VILLE
Les indications sont limitées :
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment
:
·
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif)
·
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants :
·
pyélonéphrites aiguës,
·
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
·
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·
à l’antibiothérapie d’urgence avant hospitalisation en cas de
suspicion clinique de purpura fulminans, c’est-à-dir