ceftriaxona dissódica hemieptaidratada

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA

Disponível em:

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

Código ATC:

CEFALOSPORINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFTRIAXONE DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA

Área terapêutica:

CEFALOSPORINAS

Resumo do produto:

1 G PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS X 10 ML  - 1556200540011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS X 10 ML + 25 AMP PLAS TRANS DIL X 10 ML  - 1556200540028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML  - 1556200540036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML + AMP PLAS TRANS DIL X 10 ML  - 1556200540044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 1 G PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 10 ML   - 1556200540052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 10 ML + 50 AMP PLAS TRANS DIL X 10 ML  - 1556200540060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML  - 1556200540079 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 1 G PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 10 ML + 25 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML  - 1556200540087 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 10 ML + 50 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1556200540095 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-09-23

Folheto informativo - Bula

CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 G
1
CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
APRESENTAÇÕES
CEFTRIAXONA 1 G:
cada frasco-ampola contém ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
equivalente a 1 g de ceftriaxona na forma de
pó para solução injetável. Embalagem com 50 frascos-ampola.
VIA INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 1,193 g de ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada equivalente a 1 g de ceftriaxona.
Cada frasco-ampola contém aproximadamente 83 mg de sódio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ceftriaxona dissódica é usada para tratar infecções causadas por
microrganismos suscetíveis à ceftriaxona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ceftriaxona dissódica
pertence a um grupo de medicamentos denominado antibióticos. Sua
substância ativa - ceftriaxona - é um
antibiótico capaz de eliminar uma grande variedade de
microrganismos/bactérias responsáveis por diversos tipos de
infecções.
A concentração plasmática máxima depois de dose única de 1 g IM
é alcançada em 2- 3 horas após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HIPERSENSIBILIDADE:
ceftriaxona dissódica
é contraindicada a pacientes com alergia à ceftriaxona, a qualquer
um dos excipientes
da formulação ou a qualquer outro cefalosporínico (como cefalexina,
cefazolina e outros). Pacientes com histórico de reações de
hipersensibilidade à penicilina (incluindo ampicilina e amoxicilina)
e outros agentes betalactâmicos podem apresentar maior risco
de hipersensibilidade a ceftriaxona dissódica (vide item “
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
”).
LIDOCAÍNA:
contraindicações à lidocaína devem ser excluídas antes da
administração de injeções intramusculares de ceftri

Características técnicas

CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 G
1
CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
APRESENTAÇÕES
CEFTRIAXONA 1 G:
cada frasco-ampola contém ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
equivalente a 1 g de ceftriaxona na forma de pó para solução
injetável.
Embalagem com 50 frascos-ampola.
VIA INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 1,193 g de ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada equivalente a 1 g de ceftriaxona.
Cada frasco-ampola contém aproximadamente 83 mg de sódio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções causadas
por microrganismos suscetíveis à ceftriaxona, como:
- Sepse;
- Meningite;
- Borreliose de Lyme disseminada (estágios iniciais e tardios da
doença) (doença de Lyme);
- Infecções intra-abdominais (peritonites, infecções do trato
gastrintestinal e biliar);
- Infecções ósseas, articulares, tecidos moles, pele e feridas;
- Infecções em pacientes imunocomprometidos;
- Infecções renais e do trato urinário;
- Infecções do trato respiratório, particularmente pneumonia e
infecções otorrinolaringológicas;
- Infecções genitais;
- Profilaxia perioperatória de infecções.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com ceftriaxona é eficaz em infecções de gravidade
variável, incluindo a sepse neonatal e em adultos, causadas por
microrganismos suscetíveis.
36, 11,
39
É indicada no tratamento empírico da meningite em crianças acima de
1 ano associado à ampicilina.
9
Sua eficácia em adultos é comparável à da associação
ampicilina e cloranfenicol
12
e, em crianças, aos seguintes antibióticos: cloranfenicol,
ampicilina (isolados ou em associação), cefepima e cefotaxima, com a
vantagem de posologia apenas