ceftriaxona dissódica hemieptaidratada

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
06-12-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
06-12-2022

Toimeaine:

CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA

Saadav alates:

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

ATC kood:

CEFALOSPORINAS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CEFTRIAXONE DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA

Terapeutiline ala:

CEFALOSPORINAS

Toote kokkuvõte:

1 G PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS X 10 ML  - 1556200540011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS X 10 ML + 25 AMP PLAS TRANS DIL X 10 ML  - 1556200540028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML  - 1556200540036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML + AMP PLAS TRANS DIL X 10 ML  - 1556200540044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 1 G PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 10 ML   - 1556200540052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 10 ML + 50 AMP PLAS TRANS DIL X 10 ML  - 1556200540060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML  - 1556200540079 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 1 G PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 10 ML + 25 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML  - 1556200540087 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE; 1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 10 ML + 50 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1556200540095 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO - PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2019-09-23

Infovoldik

                                CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 G
1
CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
APRESENTAÇÕES
CEFTRIAXONA 1 G:
cada frasco-ampola contém ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
equivalente a 1 g de ceftriaxona na forma de
pó para solução injetável. Embalagem com 50 frascos-ampola.
VIA INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 1,193 g de ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada equivalente a 1 g de ceftriaxona.
Cada frasco-ampola contém aproximadamente 83 mg de sódio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ceftriaxona dissódica é usada para tratar infecções causadas por
microrganismos suscetíveis à ceftriaxona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ceftriaxona dissódica
pertence a um grupo de medicamentos denominado antibióticos. Sua
substância ativa - ceftriaxona - é um
antibiótico capaz de eliminar uma grande variedade de
microrganismos/bactérias responsáveis por diversos tipos de
infecções.
A concentração plasmática máxima depois de dose única de 1 g IM
é alcançada em 2- 3 horas após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HIPERSENSIBILIDADE:
ceftriaxona dissódica
é contraindicada a pacientes com alergia à ceftriaxona, a qualquer
um dos excipientes
da formulação ou a qualquer outro cefalosporínico (como cefalexina,
cefazolina e outros). Pacientes com histórico de reações de
hipersensibilidade à penicilina (incluindo ampicilina e amoxicilina)
e outros agentes betalactâmicos podem apresentar maior risco
de hipersensibilidade a ceftriaxona dissódica (vide item “
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
”).
LIDOCAÍNA:
contraindicações à lidocaína devem ser excluídas antes da
administração de injeções intramusculares de ceftri
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 G
1
CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
APRESENTAÇÕES
CEFTRIAXONA 1 G:
cada frasco-ampola contém ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
equivalente a 1 g de ceftriaxona na forma de pó para solução
injetável.
Embalagem com 50 frascos-ampola.
VIA INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 1,193 g de ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada equivalente a 1 g de ceftriaxona.
Cada frasco-ampola contém aproximadamente 83 mg de sódio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções causadas
por microrganismos suscetíveis à ceftriaxona, como:
- Sepse;
- Meningite;
- Borreliose de Lyme disseminada (estágios iniciais e tardios da
doença) (doença de Lyme);
- Infecções intra-abdominais (peritonites, infecções do trato
gastrintestinal e biliar);
- Infecções ósseas, articulares, tecidos moles, pele e feridas;
- Infecções em pacientes imunocomprometidos;
- Infecções renais e do trato urinário;
- Infecções do trato respiratório, particularmente pneumonia e
infecções otorrinolaringológicas;
- Infecções genitais;
- Profilaxia perioperatória de infecções.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com ceftriaxona é eficaz em infecções de gravidade
variável, incluindo a sepse neonatal e em adultos, causadas por
microrganismos suscetíveis.
36, 11,
39
É indicada no tratamento empírico da meningite em crianças acima de
1 ano associado à ampicilina.
9
Sua eficácia em adultos é comparável à da associação
ampicilina e cloranfenicol
12
e, em crianças, aos seguintes antibióticos: cloranfenicol,
ampicilina (isolados ou em associação), cefepima e cefotaxima, com a
vantagem de posologia apenas 
                                
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