CEFONICID COMBIX 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

CEFONICID SODICO

Disponível em:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

J01DC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

SODIUM CEFONICID

Dosagem:

1.000 mg

Forma farmacêutica:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composição:

CEFONICID SODICO 1000 mg

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Cefonicida

Resumo do produto:

CEFONICID COMBIX 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 21/11/2014 - CEFONICID COMBIX 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente Revocado 21/11/2014 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Folheto informativo - Bula

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
X
*
CEFONICIDA COMBIX 1G IM
EFG
COMPOSICIÓN
CADA VIAL CONTIENE:
Cefonicida (DCI) (sódica)
.............................................. 1g
CADA AMPOLLA DE DISOLVENTE CONTIENE:
Solución de clorhidrato de lidocaína al 1% ............. 2.5 ml
El contenido total de sodio es de aproximadamente 85 mg (3.7 mEq) por
gramo de Cefonicida.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Inyectable. Vial con polvo estéril equivalente a 1g de Cefonicida y
ampolla con 2.5 ml de solución de
clorhidrato de lidocaína para preparar la solución reconstituida.
Envase venta normal: 1 vial y una ampolla
Envase clínico: 100 viales y 100 ampollas
ACTIVIDAD
Cefonicida es un antibiótico

-lactámico del grupo de las cefalosporinas, con acción bactericida.
Inhibe la síntesis y reparación de la pared celular bacteriana.
Presenta un amplio espectro antibacteriano
siendo resistente a un gran número de

-lactamasas. La actividad in vitro y clínica ha sido demostrada
frente a los siguientes microorganismos:
Gram positivos:

_Peptococcus _

_Staphylococcus sp._ (productores o no de

-lactamasas)

_Streptococcus agalactiae_ (grupo B)

_Streptococcus Grupo G y Grupo D no-enterocócicos._

_Streptococcus pneumoniae_

_Streptococcus_ _pyogenes_ (

-hemolítico del Grupo A)
Gram negativos:

_Citrobacter sp. _

_Enterobacter sp. _

_Escherichia coli _

_Haemophillus influenzae_ (tanto los sensibles como los resistentes a
ampicilina)_ _

_Klebsiella sp._ incluyendo_ K. Pneumoniae y K. oxytoca _

_Neisseria gonorreae (tanto las sensibles como las resistentes a
penicilina) _

_Proteus sp. (_ indol positivo y negativo) incluyendo _ P. mirabilis_
, _ P. rettgerii _ (ahora _ Providencia _
_rettgerii_) y _P. morganii_ (ahora_ Morganella morganii_)
_ _
Los estafilococos resistentes a Meticilina y l

Características técnicas

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEFONICID COMBIX 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
INTRAMUSCULAR
EFG
CEFONICID COMBIX 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
INTRAMUSCULAR
EFG
CEFONICIDA COMBIX 1 G IV
EFG
CEFONICIDA COMBIX 500 MG IV
EFG
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA VIAL CONTIENE:
Cefonicida (sódica) (DCI) ...................................... 500
mg ........................ 1 g
El contenido total de sodio es de aproximadamente 85 mg (3.7 mEq) por
gramo de Cefonicida
CADA AMPOLLA DE DISOLVENTE DEL PREPARADO DE ADMINISTRACIÓN
INTRAMUSCULAR CONTIENE:
Solución de clorhidrato de lidocaina 1% ................. 2.0 ml
................... 2.5 ml
CADA AMPOLLA DE DISOLVENTE DEL PREPARADO DE ADMINISTRACIÓN
INTRAVENOSA CONTIENE:
Solución de bicarbonato sódico al 4%..................... 2.5 ml
................... 2.5 ml
Excipientes c.s.
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Inyectable. Polvo estéril para inyección más disolvente apropiado
para la preparación de la solución
inyectable.
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cefonicida está indicada en el tratamiento de infecciones producidas
por gérmenes sensibles a dicho
medicamento, tales como:
- Infecciones de las vías respiratorias
- Infecciones de las vías urinarias
- Infecciones óseas y de las articulaciones
- Infecciones de la piel y de los tejidos blandos
- Septicemias
Antes de iniciar el tratamiento con cefonicida se aconseja realizar un
antibiograma previo aislamiento e
identificación del germen causante. Cuando la gravedad del caso lo
requiera y el cuadro clínico permita
sospechar una infección por microorganismos sensibles a cefonicida,
puede iniciarse el tratamiento antes
de conocerse los resultados del antibiograma.
Si la gravedad de la infección puede suponer un riesgo para la vida
del paciente, podrá estar indic