Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFONICID SODICO
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
J01DC06
SODIUM CEFONICID
1.000 mg
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
CEFONICID SODICO 1000 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Cefonicida
CEFONICID COMBIX 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 21/11/2014 - CEFONICID COMBIX 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente Revocado 21/11/2014 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO X * CEFONICIDA COMBIX 1G IM EFG COMPOSICIÓN CADA VIAL CONTIENE: Cefonicida (DCI) (sódica) .............................................. 1g CADA AMPOLLA DE DISOLVENTE CONTIENE: Solución de clorhidrato de lidocaína al 1% ............. 2.5 ml El contenido total de sodio es de aproximadamente 85 mg (3.7 mEq) por gramo de Cefonicida. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Inyectable. Vial con polvo estéril equivalente a 1g de Cefonicida y ampolla con 2.5 ml de solución de clorhidrato de lidocaína para preparar la solución reconstituida. Envase venta normal: 1 vial y una ampolla Envase clínico: 100 viales y 100 ampollas ACTIVIDAD Cefonicida es un antibiótico -lactámico del grupo de las cefalosporinas, con acción bactericida. Inhibe la síntesis y reparación de la pared celular bacteriana. Presenta un amplio espectro antibacteriano siendo resistente a un gran número de -lactamasas. La actividad in vitro y clínica ha sido demostrada frente a los siguientes microorganismos: Gram positivos: _Peptococcus _ _Staphylococcus sp._ (productores o no de -lactamasas) _Streptococcus agalactiae_ (grupo B) _Streptococcus Grupo G y Grupo D no-enterocócicos._ _Streptococcus pneumoniae_ _Streptococcus_ _pyogenes_ ( -hemolítico del Grupo A) Gram negativos: _Citrobacter sp. _ _Enterobacter sp. _ _Escherichia coli _ _Haemophillus influenzae_ (tanto los sensibles como los resistentes a ampicilina)_ _ _Klebsiella sp._ incluyendo_ K. Pneumoniae y K. oxytoca _ _Neisseria gonorreae (tanto las sensibles como las resistentes a penicilina) _ _Proteus sp. (_ indol positivo y negativo) incluyendo _ P. mirabilis_ , _ P. rettgerii _ (ahora _ Providencia _ _rettgerii_) y _P. morganii_ (ahora_ Morganella morganii_) _ _ Los estafilococos resistentes a Meticilina y l read_full_document
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO CEFONICID COMBIX 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG CEFONICID COMBIX 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG CEFONICIDA COMBIX 1 G IV EFG CEFONICIDA COMBIX 500 MG IV EFG 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA VIAL CONTIENE: Cefonicida (sódica) (DCI) ...................................... 500 mg ........................ 1 g El contenido total de sodio es de aproximadamente 85 mg (3.7 mEq) por gramo de Cefonicida CADA AMPOLLA DE DISOLVENTE DEL PREPARADO DE ADMINISTRACIÓN INTRAMUSCULAR CONTIENE: Solución de clorhidrato de lidocaina 1% ................. 2.0 ml ................... 2.5 ml CADA AMPOLLA DE DISOLVENTE DEL PREPARADO DE ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA CONTIENE: Solución de bicarbonato sódico al 4%..................... 2.5 ml ................... 2.5 ml Excipientes c.s. 3.- FORMA FARMACÉUTICA Inyectable. Polvo estéril para inyección más disolvente apropiado para la preparación de la solución inyectable. 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Cefonicida está indicada en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles a dicho medicamento, tales como: - Infecciones de las vías respiratorias - Infecciones de las vías urinarias - Infecciones óseas y de las articulaciones - Infecciones de la piel y de los tejidos blandos - Septicemias Antes de iniciar el tratamiento con cefonicida se aconseja realizar un antibiograma previo aislamiento e identificación del germen causante. Cuando la gravedad del caso lo requiera y el cuadro clínico permita sospechar una infección por microorganismos sensibles a cefonicida, puede iniciarse el tratamiento antes de conocerse los resultados del antibiograma. Si la gravedad de la infección puede suponer un riesgo para la vida del paciente, podrá estar indic read_full_document