CEFEPIME APTAPHARMA 1G POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Disponível em:

APTA MEDICA INTERNACIONAL D.O.O. (0000010686) LIKOZARJEVA ULICA 6, LJUBLJANA, 1000

Código ATC:

J01DE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFEPIME

Dosagem:

1G

Forma farmacêutica:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Composição:

CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (8000004791) 1,19g

Via de administração:

INTRAVENOUS USE; INTRAMUSCULAR USE

Tipo de prescrição:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0244/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Cefepime AptaPharma 1 g κόνις για ενέσιμο
διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
Cefepime AptaPharma
2 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
προς έγχυση
κεφεπίμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Cefepime AptaPharma και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Cefepime AptaPharma
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cefepime AptaPharma
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς φυλάσσετε το Cefepime AptaPharma
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CEFEPIME APTAPHARMA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To Cefepime AptaPharma είναι ένα αντιβιοτικό
στην κατηγορία των β-λακτάμων των
κ�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cefepime AptaPharma 1g κόνις για ενέσιμο
διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
Cefepime AptaPharma 2g κόνις για ενέσιμο
διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Cefepime_
_ _
_ _
_ AptaPharma_
_ _
_ 1_
_ g_
_ κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
προς έγχυση_
_ _
_ _:
_ _
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1,19 g
μονοϋδρικής διυδροχλωρικής κεφεπίμης
που αντιστοιχεί σε 1,0
g κεφεπίμης.
_Cefepime_
_ _
_ _
_ AptaPharma_
_ _
_ 2_
_ g_
_ κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
προς έγχυση:_
_ _
_ _
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,38 g
μονοϋδρικής διυδροχλωρικής κεφεπίμης
που αντιστοιχεί σε 2,0
g κεφεπίμης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα
προς έγχυση.
Λευκή έως υπόλευκη κρυσταλλική κόνις.
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα έχει pH
μεταξύ 4,2 και 5,2 και ωσμωτικότητα
μεταξύ 383
και 389 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η Cefepime AptaPharma ενδείκνυται για την
θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που
αναφέρονται παρακάτω που
προκαλούνται από παθογόνα ευαίσθητα
στην κεφεπίμη (βλέπε
παραγράφους 4.4 και 5.1).
Σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω
των 12 ετών > 40
kg
:
Θεραπεία ασθενών που πάσχουν από
βακτηριαιμία σε συνδ�