Ország: Ciprus
Nyelv: görög
Forrás: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
APTA MEDICA INTERNACIONAL D.O.O. (0000010686) LIKOZARJEVA ULICA 6, LJUBLJANA, 1000
J01DE01
CEFEPIME
1G
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (8000004791) 1,19g
INTRAVENOUS USE; INTRAMUSCULAR USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: SI/H/0244/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ Cefepime AptaPharma 1 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση Cefepime AptaPharma 2 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση κεφεπίμη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Βλ. παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Cefepime AptaPharma και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cefepime AptaPharma 3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cefepime AptaPharma 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς φυλάσσετε το Cefepime AptaPharma 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CEFEPIME APTAPHARMA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ To Cefepime AptaPharma είναι ένα αντιβιοτικό στην κατηγορία των β-λακτάμων των κ Olvassa el a teljes dokumentumot
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cefepime AptaPharma 1g κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση Cefepime AptaPharma 2g κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _Cefepime_ _ _ _ _ _ AptaPharma_ _ _ _ 1_ _ g_ _ κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση_ _ _ _ _: _ _ Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1,19 g μονοϋδρικής διυδροχλωρικής κεφεπίμης που αντιστοιχεί σε 1,0 g κεφεπίμης. _Cefepime_ _ _ _ _ _ AptaPharma_ _ _ _ 2_ _ g_ _ κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση:_ _ _ _ _ Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,38 g μονοϋδρικής διυδροχλωρικής κεφεπίμης που αντιστοιχεί σε 2,0 g κεφεπίμης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα προς έγχυση. Λευκή έως υπόλευκη κρυσταλλική κόνις. Μετά την ανασύσταση το διάλυμα έχει pH μεταξύ 4,2 και 5,2 και ωσμωτικότητα μεταξύ 383 και 389 mOsm/kg. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η Cefepime AptaPharma ενδείκνυται για την θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που αναφέρονται παρακάτω που προκαλούνται από παθογόνα ευαίσθητα στην κεφεπίμη (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1). Σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών > 40 kg : Θεραπεία ασθενών που πάσχουν από βακτηριαιμία σε συνδ Olvassa el a teljes dokumentumot