Cefazoline Noridem 2 g sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Céfazoline Sodique 2,096 g - Eq. Céfazoline 2 g

Disponível em:

Noridem Enterprises Ltd.

Código ATC:

J01DB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefazolin Sodium

Dosagem:

2 g

Forma farmacêutica:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Composição:

Céfazoline Sodique 2.096 g

Via de administração:

Voie intraveineuse

Área terapêutica:

Cefazolin

Resumo do produto:

CTI code: 537955-03 - Taille de l'emballage: 50 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537955-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537955-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2019-01-14

Folheto informativo - Bula

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CEFAZOLINE NORIDEM 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
CEFAZOLINE NORIDEM 2 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
Céfazoline (sous forme de céfazoline sodique)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Votre médicament s’appelle CEFAZOLINE NORIDEM 1 G POUDRE POUR
SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION et CEFAZOLINE NORIDEM 2 G POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE/POUR PERFUSION. Dans la
suite de cette notice, le médicament sera appelé CEFAZOLINE NORIDEM.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Cefazoline Noridem et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Cefazoline Noridem
3.
Comment utiliser Cefazoline Noridem
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cefazoline Noridem
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CEFAZOLINE NORIDEM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Ce médicament contient la substance active céfazoline, qui est un
antibiotique. Cefazoline Noridem
est utilisé pour traiter les infections bactériennes provoquées par
des bactéries sensibles à la
céfazoline, comme :
• Infections de la peau et des tissus mous
• Infections des os et des articulations.
La céfazoline peut également être utilisée avant, pendant et
après une intervention chirurgicale afin de
prévenir la su

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Cefazoline Noridem 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Cefazoline Noridem 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1 g de céfazoline (sous forme de céfazoline
sodique).
Ce médicament contient 2,2 mmol (ou 50,6 mg) de sodium par flacon.
Chaque flacon contient 2 g de céfazoline (sous forme de céfazoline
sodique).
Ce médicament contient 4,4 mmol (ou 101,2 mg) de sodium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre de couleur blanche à blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cefazoline Noridem est indiqué dans le traitement des infections
suivantes, provoquées par des micro-
organismes sensibles à la céfazoline :
-
infections de la peau et des tissus mous
-
infections des os et des articulations.
Administration préventive en chirurgie. Pour les interventions
chirurgicales à risque élevé d’infection
par des germes anaérobies, p.ex. la chirurgie colorectale, il est
recommandé d’associer la Cefazoline
Noridem à un médicament approprié actif contre les germes
anaérobies.
L’usage de la céfazoline doit être réservé aux cas nécessitant
un traitement parentéral.
La sensibilité de l’organisme causal au traitement doit être
déterminée (si possible), même si le
traitement peut être instauré avant que les résultats soient
disponibles.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La posologie et le mode d’administration dépendent du site et de la
sévérité de l’infection ainsi que de
l’évolution clinique et bactériologique. Il convient de tenir
compte des recommandations
thérapeutiques locales.
ADULTES ET ADOLESCENTS (ÂGÉS DE PLUS DE 12 ANS ET PESANT ≥ 40 KG)
•