CEFAZOLIN IPP 2 g

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

CEFAZOLINUM

Disponível em:

IPP INTERNATIONAL PHARMA PARTNERS GMBH

Código ATC:

J01DB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFAZOLINUM

Dosagem:

2g

Forma farmacêutica:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tipo de prescrição:

PRF

Fabricado por:

MIP PHARMA GMBH

Grupo terapêutico:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I - A

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6314/2014/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFAZOLIN MIP 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefazolin MIP 2 g şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefazolin MIP 2 g
3.
Cum să utilizaţi Cefazolin MIP 2 g
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefazolin MIP 2 g
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFAZOLIN MIP 2 G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine substanţa activă cefazolin, care este un
antibiotic. Cefazolin MIP 2 g se
foloseşte pentru tratamentul infecţiilor bacteriene cauzate de
bacterii sensibile la cefazolin, cum sunt:

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi

Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Cefazolin poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după
intervenţii chirurgicale pentru a preveni
posibile infecţii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CEFAZOLIN MIP 2 G
NU UTILIZAŢI CEFAZOLIN MIP 2 G DACĂ
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la orice antibiotic din clasa
cefalosporinelor
-
aţi avut vreodată vreo reacţie alergică (de hipersensibilitate)
severă la orice alt t

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6314/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefazolin MIP 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon con
ț
ine cefazolin 2000 mg sub formă de cefazolin sodică 2096,72 mg.
Un flacon con
ț
ine sodiu 101,6 mg (4,4 mmol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefazolin MIP este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
determinate de microorganisme sensibile
la cefazolină

Infecții cutanate și ale țesuturilor moi

Infecții osteo-articulare
Profilaxia perioperatorie. În cazul operațiilor cu potențial
crescut de contaminare cu patogeni anaerobi, de
exemplu chirurgia colorectală, este recomandată asocierea cu un
medicament adecvat cu activitate asupra
microorganismelor anaerobe.
Administrarea cefazolinei trebuie limitată la cazurile în care se
impune un tratament parenteral.
Susceptibilitatea microorganismului care a determinat infecția
trebuie testată (pe cât posibil), deși terapia
poate fi inițiată înainte ca rezultatele să fie disponibile.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi modul de administrare depind de locul şi severitatea
infecţiei şi de evolu
ț
ia clinică
ș
i bacteriologică.
_ _
ADULȚI ŞI ADOLESCENŢI(PESTE 12 ANI ŞI CU GREUTATE CORPORALĂ ≥
40 KG)

Infecții cauzate de microorganisme sensibile: 1-2 g cefazolin zilnic
divizat în 2-3 doze egale

Infecții cauzate de microorganisme moderat sensibile: 3-4 g cefazolin
zilnic divizat în 3-4 doze egale
În infec
ț
iile severe se pot administra până la 6 g zilnic în 3-4 doze egale
(1 doză