Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
CEFAZOLINUM
IPP INTERNATIONAL PHARMA PARTNERS GMBH
J01DB04
CEFAZOLINUM
2g
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PRF
MIP PHARMA GMBH
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I - A
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6314/2014/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFAZOLIN MIP 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Cefazolină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cefazolin MIP 2 g şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefazolin MIP 2 g 3. Cum să utilizaţi Cefazolin MIP 2 g 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefazolin MIP 2 g 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFAZOLIN MIP 2 G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine substanţa activă cefazolin, care este un antibiotic. Cefazolin MIP 2 g se foloseşte pentru tratamentul infecţiilor bacteriene cauzate de bacterii sensibile la cefazolin, cum sunt: Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor Cefazolin poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după intervenţii chirurgicale pentru a preveni posibile infecţii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFAZOLIN MIP 2 G NU UTILIZAŢI CEFAZOLIN MIP 2 G DACĂ - sunteţi alergic (hipersensibil) la orice antibiotic din clasa cefalosporinelor - aţi avut vreodată vreo reacţie alergică (de hipersensibilitate) severă la orice alt t Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6314/2014/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefazolin MIP 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon con ț ine cefazolin 2000 mg sub formă de cefazolin sodică 2096,72 mg. Un flacon con ț ine sodiu 101,6 mg (4,4 mmol). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefazolin MIP este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii determinate de microorganisme sensibile la cefazolină Infecții cutanate și ale țesuturilor moi Infecții osteo-articulare Profilaxia perioperatorie. În cazul operațiilor cu potențial crescut de contaminare cu patogeni anaerobi, de exemplu chirurgia colorectală, este recomandată asocierea cu un medicament adecvat cu activitate asupra microorganismelor anaerobe. Administrarea cefazolinei trebuie limitată la cazurile în care se impune un tratament parenteral. Susceptibilitatea microorganismului care a determinat infecția trebuie testată (pe cât posibil), deși terapia poate fi inițiată înainte ca rezultatele să fie disponibile. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza şi modul de administrare depind de locul şi severitatea infecţiei şi de evolu ț ia clinică ș i bacteriologică. _ _ ADULȚI ŞI ADOLESCENŢI(PESTE 12 ANI ŞI CU GREUTATE CORPORALĂ ≥ 40 KG) Infecții cauzate de microorganisme sensibile: 1-2 g cefazolin zilnic divizat în 2-3 doze egale Infecții cauzate de microorganisme moderat sensibile: 3-4 g cefazolin zilnic divizat în 3-4 doze egale În infec ț iile severe se pot administra până la 6 g zilnic în 3-4 doze egale (1 doză Přečtěte si celý dokument