CEFALINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Área terapêutica:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1999-04-13

Folheto informativo - Bula

CEFALINA
®
DIPIRONA + MUCATO DE ISOMETEPTENO + CAFEÍNA
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO 300 MG + 30 MG + 30 MG
CEFALINA
®
dipirona 300 mg
mucato de isometepteno 30 mg
cafeína 30 mg
comprimido revestido
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
dipirona, mucato de isometepteno, cafeína
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido em caixas contendo 20 comprimidos revestidos.
Comprimido em caixas contendo 100 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém: 300 mg de dipirona, 30 mg de mucato
de isometepteno e 30 mg de
cafeína.
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, amido, lactose,
estearato de magnésio, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, polímero de metacrilato, talco, álcool
isopropílico, dióxido de titânio, corante
marrom e macrogol.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CEFALINA
®
é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e
antiespasmódica (diminui
contração involuntária) indicado para o tratamento de diversos
tipos de dor de cabeça, incluindo
enxaquecas ou para o tratamento de cólicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CEFALINA
®
funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A
dipirona atua na redução
da sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da
dilatação dos vasos sanguíneos
cerebrais (diminui o calibre dos vasos sanguíneos da cabeça)
contribuindo para a redução da dor, quanto
na potencialização do efeito analgésico e antiespasmódico. A
cafeína é um estimulante do sistema
nervoso central (atua na cabeça) e apresenta uma ação
vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos
sanguíneos) sobre as artérias cranianas (artérias na cabeça),
sendo útil no tratamento das dores de cabeça,
especialmente das enxaquecas.
O seu início de ação ocorre entre 15 a 30 minutos após sua
administração oral e permanece por 4 a 6
horas.
3. QUANDO NÃO

Características técnicas

CEFALINA
®
DIPIRONA + MUCATO DE ISOMETEPTENO + CAFEÍNA
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO 300 MG + 30 MG + 30 MG
CEFALINA
®
dipirona 300 mg
mucato de isometepteno 30 mg
cafeína 30 mg
comprimido revestido
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
dipirona, mucato de isometepteno, cafeína
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido em caixas contendo 20 comprimidos revestidos.
Comprimido em caixas contendo 100 comprimidos revestidos.
VIA ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém: 300 mg de dipirona, 30 mg de mucato
de isometepteno e 30 mg de
cafeína.
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, amido, lactose,
estearato de magnésio, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, polímero de metacrilato, talco, álcool
isopropílico, dióxido de titânio, corante
marrom e macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Como analgésico e antiespasmódico, indicado para o tratamento de
diversos tipos de cefaleias ou de dor
abdominal tipo cólica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso combinado de analgésicos e adjuvantes, como a cafeína e o
isometepteno que também possuem
atividades antinociceptivas próprias, vem sendo cada vez mais
considerado na terapia da dor,
principalmente porque alguns tipos de dor não são fáceis de aliviar
com os analgésicos convencionais.
1
A atividade analgésica da dipirona está incontestavelmente
comprovada através de vários estudos clínicos
e das evidências proporcionadas pelo intenso uso em várias décadas,
e uma revisão do seu uso em
cefaléias primárias agudas permitiu a conclusão que a dipirona é
efetiva no tratamento das crises de
cefaléia tensionais e de enxaquecas, sem que se observe uma
incidência importante de eventos adversos
sérios nem de agranulocitose.
2
O sinergismo da cafeína sobre os efeitos antinociceptivos da dipirona
foram confirmados em um estudo com animais1 e em humanos
3
tendo sido observado um início de ação
mais