Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.
ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA
ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA
Cancelado/Caduco
1999-04-13
CEFALINA ® DIPIRONA + MUCATO DE ISOMETEPTENO + CAFEÍNA MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. COMPRIMIDO REVESTIDO 300 MG + 30 MG + 30 MG CEFALINA ® dipirona 300 mg mucato de isometepteno 30 mg cafeína 30 mg comprimido revestido I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: dipirona, mucato de isometepteno, cafeína FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Comprimido em caixas contendo 20 comprimidos revestidos. Comprimido em caixas contendo 100 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: 300 mg de dipirona, 30 mg de mucato de isometepteno e 30 mg de cafeína. Excipientes: celulose microcristalina, povidona, amido, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, polímero de metacrilato, talco, álcool isopropílico, dióxido de titânio, corante marrom e macrogol. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CEFALINA ® é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e antiespasmódica (diminui contração involuntária) indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de cabeça, incluindo enxaquecas ou para o tratamento de cólicas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CEFALINA ® funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A dipirona atua na redução da sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da dilatação dos vasos sanguíneos cerebrais (diminui o calibre dos vasos sanguíneos da cabeça) contribuindo para a redução da dor, quanto na potencialização do efeito analgésico e antiespasmódico. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central (atua na cabeça) e apresenta uma ação vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos sanguíneos) sobre as artérias cranianas (artérias na cabeça), sendo útil no tratamento das dores de cabeça, especialmente das enxaquecas. O seu início de ação ocorre entre 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas. 3. QUANDO NÃO Perskaitykite visą dokumentą
CEFALINA ® DIPIRONA + MUCATO DE ISOMETEPTENO + CAFEÍNA MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. COMPRIMIDO REVESTIDO 300 MG + 30 MG + 30 MG CEFALINA ® dipirona 300 mg mucato de isometepteno 30 mg cafeína 30 mg comprimido revestido IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: dipirona, mucato de isometepteno, cafeína FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Comprimido em caixas contendo 20 comprimidos revestidos. Comprimido em caixas contendo 100 comprimidos revestidos. VIA ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: 300 mg de dipirona, 30 mg de mucato de isometepteno e 30 mg de cafeína. Excipientes: celulose microcristalina, povidona, amido, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, polímero de metacrilato, talco, álcool isopropílico, dióxido de titânio, corante marrom e macrogol. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Como analgésico e antiespasmódico, indicado para o tratamento de diversos tipos de cefaleias ou de dor abdominal tipo cólica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O uso combinado de analgésicos e adjuvantes, como a cafeína e o isometepteno que também possuem atividades antinociceptivas próprias, vem sendo cada vez mais considerado na terapia da dor, principalmente porque alguns tipos de dor não são fáceis de aliviar com os analgésicos convencionais. 1 A atividade analgésica da dipirona está incontestavelmente comprovada através de vários estudos clínicos e das evidências proporcionadas pelo intenso uso em várias décadas, e uma revisão do seu uso em cefaléias primárias agudas permitiu a conclusão que a dipirona é efetiva no tratamento das crises de cefaléia tensionais e de enxaquecas, sem que se observe uma incidência importante de eventos adversos sérios nem de agranulocitose. 2 O sinergismo da cafeína sobre os efeitos antinociceptivos da dipirona foram confirmados em um estudo com animais1 e em humanos 3 tendo sido observado um início de ação mais Perskaitykite visą dokumentą