Cefabactin 250 mg tabl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Celafexinemonohydraat 262.5 mg - Eq. Cefalexine 250 mg

Disponível em:

Le Vet. (Beheer)

Código ATC:

QJ01DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefalexin Monohydrate

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Tablet

Composição:

Celafexinemonohydraat 262.5 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Grupo terapêutico:

hond; kat

Área terapêutica:

Cefalexin

Resumo do produto:

CTI-code: 501013-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3508397 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-12 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3508405 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2016-09-07

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – NL Versie
CEFABACTIN 250 MG
BIJSLUITER
Cefabactin 250 mg tabletten voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cefabactin 250 mg tabletten voor honden en katten
cefalexine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexinemonohydraat)
250 mg
Ronde, convexe, lichtbruine, gearomatiseerde tablet met bruine vlekken
en een kruisvormige
breukstreep aan één kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van:
-
Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
en
_Klebsiella_
spp.
-
Urineweginfecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. en
_Staphylococcus _
spp.
-
Huidinfecties bij katten veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp. en
_Streptococcus _
spp. en
huidinfecties bij honden veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere cefalosporinen, andere
stoffen uit de β-lactamgroep of een van de hulpstoffen. Niet
gebruiken bij bekende gevallen van
resistentie tegen cefalosporinen of penicillines.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en woestijnratten.
Bijsluiter – NL Versie
CEFABACTIN 250 MG
6.
BIJWERKINGEN
Licht en voorbijgaand braken en diarree werden zeer vaak waargenomen
bij katten, zelfs bij het laagst
aanbevolen doseringsschema. De symptomen herstelden bij de meeste
katten zonder symptomatische
behandeling. Braken werd soms waargenomen bij honden die behandeld
werden met producten met
cefalexine. Net als bij andere an

Características técnicas

S P
L Versie
K – N
C F B CTI
MG
E A A
N 250
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cefabactin 250 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexinemonohydraat)
250 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, convexe, gearomatiseerde, lichtbruine tablet met bruine vlekken
en een kruisvormige
breukstreep aan één kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van:
-
Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
en
_Klebsiella_
spp.
-
Urineweginfecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. en
_Staphylococcus _
spp.
-
Huidinfecties bij katten veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp. en
_Streptococcus _
spp. en
huidinfecties bij honden veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere cefalosporinen, andere
stoffen uit de β-lactamgroep of een van de hulpstoffen. Niet
gebruiken bij bekende gevallen van
resistentie tegen cefalosporinen of penicillines.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en woestijnratten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
S P
L Versie
K – N
C F B CTI
MG
E A A
N 250
Gezien de waarschijnlijke variabiliteit (tijd, geografisch) in het
optreden van cefalexineresistente
bacteriën worden bacteriologische monstername en gevoeligheidstesten
aanbevolen.
Het middel dient alleen te worden gebruikt op basis van de
gevoeligheidstesten van de bacteriën die bij
het dier zijn geïsoleerd. Als dit nie