Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Celafexinemonohydraat 262.5 mg - Eq. Cefalexine 250 mg
Le Vet. (Beheer)
QJ01DB01
Cefalexin Monohydrate
250 mg
Tablet
Celafexinemonohydraat 262.5 mg
Oraal gebruik
hond; kat
Cefalexin
CTI-code: 501013-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3508397 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-12 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3508405 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501013-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-09-07
Bijsluiter – NL Versie CEFABACTIN 250 MG BIJSLUITER Cefabactin 250 mg tabletten voor honden en katten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cefabactin 250 mg tabletten voor honden en katten cefalexine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefalexine (als cefalexinemonohydraat) 250 mg Ronde, convexe, lichtbruine, gearomatiseerde tablet met bruine vlekken en een kruisvormige breukstreep aan één kant. De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen. 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van: - Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus _ spp., _Escherichia coli_ en _Klebsiella_ spp. - Urineweginfecties veroorzaakt door _Escherichia coli_ , _Proteus_ spp. en _Staphylococcus _ spp. - Huidinfecties bij katten veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp. en _Streptococcus _ spp. en huidinfecties bij honden veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere cefalosporinen, andere stoffen uit de β-lactamgroep of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij bekende gevallen van resistentie tegen cefalosporinen of penicillines. Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en woestijnratten. Bijsluiter – NL Versie CEFABACTIN 250 MG 6. BIJWERKINGEN Licht en voorbijgaand braken en diarree werden zeer vaak waargenomen bij katten, zelfs bij het laagst aanbevolen doseringsschema. De symptomen herstelden bij de meeste katten zonder symptomatische behandeling. Braken werd soms waargenomen bij honden die behandeld werden met producten met cefalexine. Net als bij andere an Lugege kogu dokumenti
S P L Versie K – N C F B CTI MG E A A N 250 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cefabactin 250 mg tabletten voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefalexine (als cefalexinemonohydraat) 250 mg HULPSTOF(FEN): Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde, convexe, gearomatiseerde, lichtbruine tablet met bruine vlekken en een kruisvormige breukstreep aan één kant. De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden en katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van: - Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus _ spp., _Escherichia coli_ en _Klebsiella_ spp. - Urineweginfecties veroorzaakt door _Escherichia coli_ , _Proteus_ spp. en _Staphylococcus _ spp. - Huidinfecties bij katten veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp. en _Streptococcus _ spp. en huidinfecties bij honden veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere cefalosporinen, andere stoffen uit de β-lactamgroep of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij bekende gevallen van resistentie tegen cefalosporinen of penicillines. Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en woestijnratten. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren S P L Versie K – N C F B CTI MG E A A N 250 Gezien de waarschijnlijke variabiliteit (tijd, geografisch) in het optreden van cefalexineresistente bacteriën worden bacteriologische monstername en gevoeligheidstesten aanbevolen. Het middel dient alleen te worden gebruikt op basis van de gevoeligheidstesten van de bacteriën die bij het dier zijn geïsoleerd. Als dit nie Lugege kogu dokumenti