País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Jiné minerální produkty, kombinace
Krka d.d. Novo mesto
QA12CX
Other mineral products, combinations (Butafosfanum, Cyanocobalaminum)
Injekční roztok
skot, koně, psi, kočky
Jiné minerální produkty
Kódy balení: 9907242 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2019-02-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: CATOBEVIT 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ, PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci : KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, psy a kočky Butafosfanum, cyanocobalaminum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Butafosfanum: 100,00 mg Cyanocobalaminum (vitamin B12): 0,05 mg POMOCNÉ LÁTKY: Fenol: 4,00 mg Růžový až načervenalý roztok. 4. INDIKACE Jako podpůrná léčba metabolických nebo reprodukčních poruch, při potřebě suplementace fosforu a kyanokobalaminu. V případě peripartální metabolické poruchy, tetanie a parézy (mléčná horečka), přípravek má být podáván navíc společně s vápníkovou a hořčíkovou léčbou, v uvedeném pořadí. Podpora svalové výkonnosti za přítomnosti nedostatků fosforu a/nebo kyanokobalaminu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo pomocné látky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U koček, po subkutánním podání v mezilopatkové oblasti, mohou být pozorovány reakce v místě injekčního podání (otok, edém, erytém a indurace). Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 1 Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopre Leia o documento completo
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Butafosfanum: 100,00 mg Cyanocobalaminum (vitamín B12): 0,05 mg POMOCNÉ LÁTKY: Fenol: 4,00 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Růžový až načervenalý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně, psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Jako podpůrná léčba metabolických nebo reprodukčních poruch, při potřebě suplementace fosforu a kyanokobalaminu. V případě peripartální metabolické poruchy, tetanie a parézy (mléčná horečka), má být přípravek podáván navíc společně s vápníkovou a hořčíkovou léčbou, v uvedeném pořadí. Podpora svalové výkonnosti za přítomnosti nedostatků fosforu a/nebo kyanokobalaminu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Doporučuje se určit příčinu metabolických nebo reprodukčních poruch a definovat nejvhodnější opatření prevence a léčby a terapie s dodáním fosforu a vitaminu B12. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na některou ze složek přípravku by se měli vyhnout kontaktu 1 s veterinárním léčivým přípravkem. Přípravek může být mírně dráždivý při zasažení kůže nebo očí. Proto je třeba zabránit dermální a oční expozici. V případě náhodného zasažení kůže nebo očí opláchněte kůži a/nebo oči vodou. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) U koček, po subkutánním podání v mezilopatkové oblasti, mohou být pozorová Leia o documento completo