Catobevit 100 + 0,05 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Jiné minerální produkty, kombinace

Dostupné s:

Krka d.d. Novo mesto

ATC kód:

QA12CX

INN (Mezinárodní Name):

Other mineral products, combinations (Butafosfanum, Cyanocobalaminum)

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

skot, koně, psi, kočky

Terapeutické oblasti:

Jiné minerální produkty

Přehled produktů:

Kódy balení: 9907242 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Datum autorizace:

2019-02-25

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CATOBEVIT 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ,
PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci :
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro skot, koně,
psy a kočky
Butafosfanum, cyanocobalaminum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Butafosfanum:
100,00 mg
Cyanocobalaminum (vitamin B12):
0,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol:
4,00 mg
Růžový až načervenalý roztok.
4.
INDIKACE
Jako podpůrná léčba metabolických nebo reprodukčních poruch,
při potřebě suplementace fosforu a
kyanokobalaminu.
V případě peripartální metabolické poruchy, tetanie a parézy
(mléčná horečka), přípravek má být
podáván navíc společně s vápníkovou a hořčíkovou léčbou, v
uvedeném pořadí.
Podpora svalové výkonnosti za přítomnosti nedostatků fosforu
a/nebo kyanokobalaminu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
pomocné látky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U koček, po subkutánním podání v mezilopatkové oblasti, mohou
být pozorovány reakce v místě
injekčního podání (otok, edém, erytém a indurace).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
1
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní
kontrolu veterinárních biopre

Charakteristika produktu

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro skot, koně,
psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Butafosfanum:
100,00 mg
Cyanocobalaminum (vitamín B12):
0,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol:
4,00 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Růžový až načervenalý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Jako podpůrná léčba metabolických nebo reprodukčních poruch,
při potřebě suplementace fosforu a
kyanokobalaminu.
V případě peripartální metabolické poruchy, tetanie a parézy
(mléčná horečka), má být přípravek
podáván navíc společně s vápníkovou a hořčíkovou léčbou, v
uvedeném pořadí.
Podpora svalové výkonnosti za přítomnosti nedostatků fosforu
a/nebo kyanokobalaminu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Doporučuje se určit příčinu metabolických nebo reprodukčních
poruch a definovat nejvhodnější
opatření prevence a léčby a terapie s dodáním fosforu a vitaminu
B12.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na některou ze složek
přípravku by se měli vyhnout kontaktu
1
s veterinárním léčivým přípravkem.
Přípravek může být mírně dráždivý při zasažení kůže
nebo očí. Proto je třeba zabránit dermální a oční
expozici. V případě náhodného zasažení kůže nebo očí
opláchněte kůži a/nebo oči vodou.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
U koček, po subkutánním podání v mezilopatkové oblasti, mohou
být pozorová