País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHLOORHEXIDINEDIHYDROCHLORIDE
Montavit GMBH Salzbergstrasse 96 6067 ABSAM TIROL (OOSTENRIJK)
D08AC02
CHLOORHEXIDINEDIHYDROCHLORIDE
Gel voor urethraal gebruik
GLYCEROL (E 422) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Uretraal gebruik
Chlorhexidine
Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); HYDROXYETHYLCELLULOSE; NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1987-08-06
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BENAMING: _Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g _ SAMENSTELLING: 1 g gel bevat 0,5 mg chloorhexidinedihydrochloride en de hulpstoffen glycerine, hydroxyethylcellulose, natriumchloride, zoutzuur en water voor injectie. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD: gel voor urethraal gebruik in harmonika-tube van 12,5 of 8,5 g. WERKING: _Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g _ is een gel met een lokaal desinfecterende werking._ _ VERPAKKING: _Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g _ wordt geleverd per 25 tubes in een kartonnen doos. VERANTWOORDELIJK VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN NEDERLAND: Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H. Salzbergstrasse 96, A-6067 Absam/Tirol, Oostenrijk VOOR INLICHTINGEN IN NEDERLAND: Montavit Pharma, Almelo tel: 0546-456106 fax: 0546-456118 _Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g_ is in het register ingeschreven onder RVG 11509. TOEPASSING: _Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g _ wordt gebruikt bij het in de plasbuis inbrengen van catheters (rubber of plastic slangetje) en instrumenten (cystoscopie) wanneer een gel met desinfecterende werking gewenst is. WANNEER NIET GEBRUIKEN: als blijkt dat er overgevoeligheid bestaat voor één van de bestanddelen. WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK: _Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g _ mag alleen worden ingebracht door de arts of andere daarvoor opgeleide personen. GEBRUIK BIJ ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING: dit geneesmiddel kan zonder gevaar voor de vrucht, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt in de zwangerschap. In therapeutische doseringen is er in het algemeen geen risico voor het kind tijdens borstvoeding. BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE BEDIENEN: bij juiste toepassing zijn geen effekten hierop te verwachten. WISSELWERKING MET ANDERE GENEESMIDDELEN: er zijn geen wisselwerkingen te verwachten. AANWIJZINGEN VOOR HET GEBRUIK: de inhoud van 1 tube is normaal voldoende om de plasbuis te vullen. Eerst wordt de plasbuisope Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HIET PRODUKT 1. Naam van het geneesmiddel _Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g _ 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Bevat 0,5 mg chloorhexidinedihydrochloride per gram gel 3. Farmaceutische vorm Gel voor urethraal gebruik. 4. Klinische gegevens 4.1 Therapeutische indicaties: Gel voor instillatie in de urethra wanneer een desinfecterende werking gewenst is in verband met het inbrengen van instrumenten en voorwerpen (catheter, cystoscoop). 4.2 Dosering, wijze en duur van toediening: _Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g wordt _vóór het invoeren van instrumenten in de urethra ge nstilleerd en/of op het instrument gedaan. Ter vulling van de urethra is de inhoud van 1 harmonika-ampul voldoende. Indien nodig, kunnen extra hoeveelheden worden gegeven. De afgevulde hoeveelheid is 12.5 resp. 8,5 g waarvan bij instillatie ca. 10 resp. 6 g in de in de urethra komt. De gel dient langzaam en zorgvuldig in de urethra te worden toegediend (door arts of andere gekwalificeerde personen). 4.3 Contra-indicaties: Niet toepassen bij overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het preparaat. 4.4 Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Toepassing mag alleen geschieden door arts of ander gekwalificeerd personeel. Na een “fausse route” niet in de urehtra doordrukken (eventueel de gel alleen op het instrument opbrengen of de urine supra-pubisch aflaten). 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er zijn geen interacties te verwachten. 4.6 Gebruik bij zwangerschap en het geven van borstvoeding Gebruik bij zwangerschap: dit geneesmiddel kan, zonder gevaar voor de vrucht, overeenkomstig het voorschrift, worden gebruikt in de zwangerschap. Gebruik tijdens borstvoeding: In therapeutische doseringen is er in het algemeeen geen risico voor het kind. 4.7 Beïvloeding van rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen: Bij juiste toepassing zijn geen effekten hierop te verwachten. 4.8 Bijwerkingen Allergische reacties Leia o documento completo