Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

CHLOORHEXIDINEDIHYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

Montavit GMBH Salzbergstrasse 96 6067 ABSAM TIROL (OOSTENRIJK)

ATC-kode:

D08AC02

INN (International Name):

CHLOORHEXIDINEDIHYDROCHLORIDE

Lægemiddelform:

Gel voor urethraal gebruik

Sammensætning:

GLYCEROL (E 422) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Indgivelsesvej:

Uretraal gebruik

Terapeutisk område:

Chlorhexidine

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); HYDROXYETHYLCELLULOSE; NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisation dato:

1987-08-06

Indlægsseddel

INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BENAMING:
_Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g _
SAMENSTELLING:
1 g gel bevat 0,5 mg chloorhexidinedihydrochloride en de hulpstoffen
glycerine,
hydroxyethylcellulose, natriumchloride, zoutzuur en water voor
injectie.
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD:
gel voor urethraal gebruik in harmonika-tube van 12,5 of 8,5 g.
WERKING:
_Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g _ is een gel met een
lokaal desinfecterende werking._ _
VERPAKKING:
_Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g _ wordt geleverd per
25 tubes in een kartonnen doos.
VERANTWOORDELIJK VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN NEDERLAND:
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.
Salzbergstrasse 96, A-6067 Absam/Tirol, Oostenrijk
VOOR INLICHTINGEN IN NEDERLAND:
Montavit Pharma, Almelo
tel: [phone]
fax: [phone]
_Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g_ is in het register
ingeschreven onder RVG 11509.
TOEPASSING:
_Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g _ wordt gebruikt bij
het in de plasbuis inbrengen van
catheters (rubber of plastic slangetje) en instrumenten (cystoscopie)
wanneer een gel met
desinfecterende werking gewenst is.
WANNEER NIET GEBRUIKEN:
als blijkt dat er overgevoeligheid bestaat voor één van de
bestanddelen.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK:
_Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g _ mag alleen worden
ingebracht door de arts of andere
daarvoor opgeleide personen.
GEBRUIK BIJ ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING:
dit geneesmiddel kan zonder gevaar voor de vrucht, overeenkomstig het
voorschrift worden gebruikt
in de zwangerschap.
In therapeutische doseringen is er in het algemeen geen risico voor
het kind tijdens borstvoeding.
BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
BEDIENEN:
bij juiste toepassing zijn geen effekten hierop te verwachten.
WISSELWERKING MET ANDERE GENEESMIDDELEN:
er zijn geen wisselwerkingen te verwachten.
AANWIJZINGEN VOOR HET GEBRUIK:
de inhoud van 1 tube is normaal voldoende om de plasbuis te vullen.
Eerst wordt de plasbuisope

Produktets egenskaber

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HIET PRODUKT
1.
Naam van het geneesmiddel
_Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g _
2.
Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Bevat 0,5 mg chloorhexidinedihydrochloride per gram gel
3.
Farmaceutische vorm
Gel voor urethraal gebruik.
4.
Klinische gegevens
4.1
Therapeutische indicaties:
Gel voor instillatie in de urethra wanneer een desinfecterende werking
gewenst is in verband
met het inbrengen van instrumenten en voorwerpen (catheter,
cystoscoop).
4.2
Dosering, wijze en duur van toediening:
_Cathejell S gel voor urethraal gebruik 0,5 mg/g wordt _vóór het
invoeren van instrumenten in de
urethra ge
nstilleerd en/of op het instrument gedaan.
Ter vulling van de urethra is de inhoud van 1 harmonika-ampul
voldoende. Indien nodig, kunnen
extra hoeveelheden worden gegeven.
De afgevulde hoeveelheid is 12.5 resp. 8,5 g waarvan bij instillatie
ca. 10 resp. 6 g in de in de
urethra komt.
De gel dient langzaam en zorgvuldig in de urethra te worden toegediend
(door arts of andere
gekwalificeerde personen).
4.3
Contra-indicaties:
Niet toepassen bij overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van
het preparaat.
4.4
Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Toepassing mag alleen geschieden door arts of ander gekwalificeerd
personeel.
Na een “fausse route” niet in de urehtra doordrukken (eventueel de
gel alleen op het
instrument opbrengen of de urine supra-pubisch aflaten).
4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen interacties te verwachten.
4.6
Gebruik bij zwangerschap en het geven van borstvoeding
Gebruik bij zwangerschap: dit geneesmiddel kan, zonder gevaar voor de
vrucht, overeenkomstig
het voorschrift, worden gebruikt in de zwangerschap.
Gebruik tijdens borstvoeding: In therapeutische doseringen is er in
het algemeeen geen risico
voor het kind.
4.7
Beïvloeding van rijvaardigheid en het vermogen om machines te
bedienen:
Bij juiste toepassing zijn geen effekten hierop te verwachten.
4.8
Bijwerkingen
Allergische reacties