Carvedilol Labesfal 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carvedilol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C07AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carvedilol

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Carvedilol 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

carvedilol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5726146 CNPEM: 50006940 CHNM: 10034912 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-01-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-04-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Carvedilol Labesfal 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Carvedilol Labesfal 25 mg comprimidos revestidos por película
Carvedilol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Carvedilol Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Labesfal
3. Como tomar Carvedilol Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Carvedilol Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carvedilol Labesfal e para que é utilizado
Carvedilol
Labesfal
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
beta-
bloqueadores
que
funcionam
através
do
relaxamento
e
dilatação
dos
vasos
sanguíneos. Tal facto torna mais fácil para o seu coração bombear
o sangue para
todo o corpo e reduz a tensão arterial e pressão sobre o coração.
Carvedilol Labesfal é usado:
- para o tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão)
- para o tratamento da dor no peito que ocorre quando ocorre
estreitamento das
artérias que fornecem ao coração sangue com oxigénio, o que
resulta em menos
oxigénio a alcançar os músculos do coração (angina de peito)
-
para
o
tratamento
da
insuficiência
cardíaca,
em
combinação
com
outros
medicamentos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Labesfal
Não tome Carvedilol Labesfal:
- se tem alergia ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste

Características técnicas

APROVADO EM
30-04-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Carvedilol Labesfal 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Carvedilol Labesfal 25 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Carvedilol Labesfal 6,25 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém 6,25 mg de carvedilol.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 57,25 mg de
lactose mono-hidratada
e 1,250 mg de sacarose.
Carvedilol Labesfal 25 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém 25 mg de Carvedilol.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 229 mg de
lactose mono-hidratada e
5 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Carvedilol Labesfal 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais,
gravados com
“F57” numa das faces e ranhurados na outra face. O comprimido pode
ser dividido
em doses iguais.
Carvedilol Labesfal 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais,
gravados com
“F59” numa das faces e ranhurados na outra face. O comprimido pode
ser dividido
em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipertensão essencial
Angina de peito crónica estável
APROVADO EM
30-04-2019
INFARMED
Tratamento adjuvante para a insuficiência cardíaca moderada a grave,
crónica e
estável
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão essencial
Carvedilol Labesfal pode ser utilizado para o tratamento da
hipertensão sozinho, ou
em combinação com outros anti-hipertensores, especialmente
diuréticos da tiazida. É
recomendada uma toma diária, no entanto, a dose única máxima
recomendada é de
25 mg e a dose máxima diária recomendada é de 50 mg.
Adultos:
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg uma vez por dia durante os
primeiros dois
dias. Depoi