Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carvedilol
Generis Farmacêutica, S.A.
C07AG02
Carvedilol
25 mg
Comprimido revestido por película
Carvedilol 25 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa
MSRM
Genérico
carvedilol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5726146 CNPEM: 50006940 CHNM: 10034912 Comercializado
Autorizado
2018-01-02
APROVADO EM 30-04-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Carvedilol Labesfal 6,25 mg comprimidos revestidos por película Carvedilol Labesfal 25 mg comprimidos revestidos por película Carvedilol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Carvedilol Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Labesfal 3. Como tomar Carvedilol Labesfal 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Carvedilol Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Carvedilol Labesfal e para que é utilizado Carvedilol Labesfal pertence a um grupo de medicamentos chamados beta- bloqueadores que funcionam através do relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos. Tal facto torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue para todo o corpo e reduz a tensão arterial e pressão sobre o coração. Carvedilol Labesfal é usado: - para o tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão) - para o tratamento da dor no peito que ocorre quando ocorre estreitamento das artérias que fornecem ao coração sangue com oxigénio, o que resulta em menos oxigénio a alcançar os músculos do coração (angina de peito) - para o tratamento da insuficiência cardíaca, em combinação com outros medicamentos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Labesfal Não tome Carvedilol Labesfal: - se tem alergia ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 30-04-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Carvedilol Labesfal 6,25 mg comprimidos revestidos por película Carvedilol Labesfal 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Carvedilol Labesfal 6,25 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido contém 6,25 mg de carvedilol. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 57,25 mg de lactose mono-hidratada e 1,250 mg de sacarose. Carvedilol Labesfal 25 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido contém 25 mg de Carvedilol. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 229 mg de lactose mono-hidratada e 5 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Carvedilol Labesfal 6,25 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais, gravados com “F57” numa das faces e ranhurados na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Carvedilol Labesfal 25 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais, gravados com “F59” numa das faces e ranhurados na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão essencial Angina de peito crónica estável APROVADO EM 30-04-2019 INFARMED Tratamento adjuvante para a insuficiência cardíaca moderada a grave, crónica e estável 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Hipertensão essencial Carvedilol Labesfal pode ser utilizado para o tratamento da hipertensão sozinho, ou em combinação com outros anti-hipertensores, especialmente diuréticos da tiazida. É recomendada uma toma diária, no entanto, a dose única máxima recomendada é de 25 mg e a dose máxima diária recomendada é de 50 mg. Adultos: A dose inicial recomendada é de 12,5 mg uma vez por dia durante os primeiros dois dias. Depoi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο