País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE dexrazoxano
ADIUM S.A.
MEDICAMENTOS C/ ACAO NO MIOCARDIO
HYDROCHLORIDE dexrazoxano
MEDICAMENTOS C/ ACAO NO MIOCARDIO
500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD AMB - 1221400290015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão
Válido
1999-11-22
{"error":"JWT must not be accepted before 2023-12-11T02:20:26-0300. Current time: 2023-12-11T02:20:15-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Leia o documento completo
CARDIOXANE ® PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO 500 MG CARDIOXANE ® CLORIDRATO DE DEXRAZOXANO APRESENTAÇÕES Pó liófilizado para solução para infusão CARDIOXANE ® (cloridrato de dexrazoxano) é apresentado em embalagem contendo 1 frasco-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de CARDIOXANE ® (cloridrato de dexrazoxano) contém: cloridrato de dexrazoxano*..................................................................... 589 mg Excipientes: ácido clorídrico e água para injetáveis. *equivalente a 500 mg de dexrazoxano base. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES: CARDIOXANE ® é indicado na prevenção da cardiotoxicidade cumulativa crônica causada pelo uso de doxorrubicina ou de epirrubicina em pacientes adultos com câncer de mama em estágio avançado ou metastático que receberam uma dose cumulativa prévia de 300 mg/m 2 de doxorrubicina ou uma dose cumulativa prévia de 540 mg/m 2 de epirrubicina, quando a continuidade do tratamento com antraciclinas é requerida. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ADULTOS Em estudo multicêntrico randomizado fase III 1 observou-se o efeito de cardioproteção de CARDIOXANE ® em pacientes com câncer metastático/avançado de mama tratados com antraciclinas (doxorrubicina e epirrubicina). O estudo envolveu 164 pacientes previamente tratadas com antraciclinas que receberam concomitantemente (n=85) cloridrato de dexrazoxano ou não (controle n=79). Os resultados indicam que pacientes tratados com CARDIOXANE ® tiveram uma significativa diminuição dos efeitos cardiotóxicos (39% sobre 13%, P<0,001) e uma menor incidência de Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC) (11% _versus_ 1% P<0,005). Os dados mostram que no grupo que recebeu CARDIOXANE ® , 10 pacientes (13%, 95% CI, 6% a 22%) apresentaram efeitos cardiotóxicos contra 29 pacientes (39%, 95% CI 28% a 51%) do grupo controle, ou seja, houve uma redução de 68% do risco de eventos cardíacos com a administração concomitante de CARDIOXANE ® (F Leia o documento completo