CARDASA 5 mg/75 mg, gélule

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

fumarate de bisoprolol

Disponível em:

MERCK SANTE

Código ATC:

C07AB57

DCI (Denominação Comum Internacional):

bisoprolol fumarate

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

gélule

Composição:

composition pour une gélule > fumarate de bisoprolol : 5 mg > acide acétylsalicylique : 75 mg

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

bêtabloquants ; association de bisoprolol

Resumo do produto:

221 524-2 ou 34009 221 524 2 4 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 525-9 ou 34009 221 525 9 2 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 526-5 ou 34009 221 526 5 3 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 730-3 ou 34009 276 730 3 0 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2012-04-04

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2014
Dénomination du médicament
CARDASA 5 mg/75 mg, gélule
Fumarate de bisoprolol / Acide acétylsalicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CARDASA 5 mg/75 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARDASA 5 mg/75 mg, gélule ?
3. Comment prendre CARDASA 5 mg/75 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARDASA 5 mg/75 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CARDASA 5 mg/75 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CARDASA 5 mg/75 mg, gélule contient deux substances actives, le
fumarate de bisoprolol et l'acide acétylsalicylique.
Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelée
bêtabloquants. Ce médicament agit en modifiant la réponse de
l’organisme à certaines impulsions nerveuses, plus
particulièrement dans le cœur et a pour effet de réduire la
pression
artérielle.
L'acide acétylsalicylique a pour effet d’éviter le développement
de caillots sanguins. L'acide acétylsalicylique est également
connu sous le nom d'aspirine.
Indications thérapeutiques
CARDASA 5 mg/75 mg, gélule est utilisé dans le traitement de
l'hypertension artérielle chez les patients présentant un
risque de maladie cardiaque qui ont

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARDASA 5 mg/75 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 5 mg de fumarate de bisoprolol et 75 mg
d'acide acétylsalicylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanche, taille 1, portant l’inscription 5/75.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle chez les patients
préalablement
stabilisés avec les composants individuels.
Traitement de l'angine de poitrine chez les patients précédemment
stabilisés avec les composants individuels.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Gélule pour administration orale.
La posologie est d’une gélule par jour.
Populations spéciales
Sujets âgés :
Il n'est habituellement pas nécessaire d'ajuster la posologie mais
une dose de 5 mg par jour de bisoprolol peut être
appropriée chez certains patients.
Insuffisants rénaux ou hépatiques :
Compte tenu de la présence d’acide acétylsalicylique, CARDASA est
contre-indiqué chez les patients souffrant
d'insuffisance hépatique ou rénale sévère (voir la rubrique 4.3).
La prudence est de rigueur chez les patients souffrant
d'insuffisance hépatique ou rénale légère à modérée (voir les
rubriques 4.4 et 5.2).
Population pédiatrique :
La sécurité d'emploi et l'efficacité du bisoprolol chez l'enfant et
l'adolescent n'ont pas été établies. Par conséquent, les
gélules de bisoprolol et d'acide acétylsalicylique ne doivent pas
être utilisées chez l'enfant ou l'adolescent.
Durée du traitement
Le traitement par le bisoprolol est généralement un traitement au
long cours.
Le traitement par le bisoprolol ne doit pas être interrompu
brusquement, car cela peut en effet entraîner une aggravation
transitoire de l’état du patient. Le traitement ne doit pas être
interrompu brusquement en particulier chez les patients atteints
d’une maladie car