Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fumarate de bisoprolol
MERCK SANTE
C07AB57
bisoprolol fumarate
5 mg
gélule
composition pour une gélule > fumarate de bisoprolol : 5 mg > acide acétylsalicylique : 75 mg
liste I
bêtabloquants ; association de bisoprolol
221 524-2 ou 34009 221 524 2 4 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 525-9 ou 34009 221 525 9 2 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 526-5 ou 34009 221 526 5 3 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 730-3 ou 34009 276 730 3 0 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-04-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/11/2014 Dénomination du médicament CARDASA 5 mg/75 mg, gélule Fumarate de bisoprolol / Acide acétylsalicylique Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que CARDASA 5 mg/75 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARDASA 5 mg/75 mg, gélule ? 3. Comment prendre CARDASA 5 mg/75 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CARDASA 5 mg/75 mg, gélule ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE CARDASA 5 mg/75 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CARDASA 5 mg/75 mg, gélule contient deux substances actives, le fumarate de bisoprolol et l'acide acétylsalicylique. Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelée bêtabloquants. Ce médicament agit en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, plus particulièrement dans le cœur et a pour effet de réduire la pression artérielle. L'acide acétylsalicylique a pour effet d’éviter le développement de caillots sanguins. L'acide acétylsalicylique est également connu sous le nom d'aspirine. Indications thérapeutiques CARDASA 5 mg/75 mg, gélule est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle chez les patients présentant un risque de maladie cardiaque qui ont Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/11/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARDASA 5 mg/75 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 5 mg de fumarate de bisoprolol et 75 mg d'acide acétylsalicylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule blanche, taille 1, portant l’inscription 5/75. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle chez les patients préalablement stabilisés avec les composants individuels. Traitement de l'angine de poitrine chez les patients précédemment stabilisés avec les composants individuels. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Gélule pour administration orale. La posologie est d’une gélule par jour. Populations spéciales Sujets âgés : Il n'est habituellement pas nécessaire d'ajuster la posologie mais une dose de 5 mg par jour de bisoprolol peut être appropriée chez certains patients. Insuffisants rénaux ou hépatiques : Compte tenu de la présence d’acide acétylsalicylique, CARDASA est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale sévère (voir la rubrique 4.3). La prudence est de rigueur chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale légère à modérée (voir les rubriques 4.4 et 5.2). Population pédiatrique : La sécurité d'emploi et l'efficacité du bisoprolol chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été établies. Par conséquent, les gélules de bisoprolol et d'acide acétylsalicylique ne doivent pas être utilisées chez l'enfant ou l'adolescent. Durée du traitement Le traitement par le bisoprolol est généralement un traitement au long cours. Le traitement par le bisoprolol ne doit pas être interrompu brusquement, car cela peut en effet entraîner une aggravation transitoire de l’état du patient. Le traitement ne doit pas être interrompu brusquement en particulier chez les patients atteints d’une maladie car Lugege kogu dokumenti