CARBOLITHIUM

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Litio

Disponível em:

TEVA ITALIA S.R.L.

Código ATC:

N05AN01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lithium

Unidades em pacote:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; 100 CAPSULE 150 MG; 100 CAPSULE 300 MG

Classe:

N

Área terapêutica:

Litio

Resumo do produto:

024597041 - 100 CAPSULE 300 MG - Revocato; 024597027 - 100 CAPSULE 150 MG - Revocato; 024597015 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato; 024597039 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CARBOLITHIUM 150 MG CAPSULE RIGIDE
CARBOLITHIUM 300 MG CAPSULE RIGIDE
litio carbonato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Carbolithium e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Carbolithium
3.
Come prendere Carbolithium
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Carbolithium
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CARBOLITHIUM E A COSA SERVE
Carbolithium contiene
_litio carbonato,_
una sostanza appartenente ad un gruppo di medicinali detti
antipsicotici, usato nella prevenzione e nella cura di alcuni disturbi
della mente (forme maniacali e
ipomaniacali) caratterizzati da stati di eccitazione alternati a stati
di depressione o psicosi depressive
croniche, tipici delle psicosi maniaco-depressive.
Carbolithium è usato anche nel trattamento di una forma di mal di
testa estremamente dolorosa,
chiamata Cefalea a grappolo, nei pazienti che non rispondono ad altra
terapia.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARBOLITHIUM
NON PRENDA CARBOLITHIUM
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di malattie del cuore;
-
se la funzionalità dei suoi reni è compromessa (danno renale);
-
se è gravemente debilitato;
-
se i suoi livelli di sodio nel sangue sono

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Carbolithium 150 mg capsule rigide
Carbolithium 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula da 150 mg contiene:
_principio attivo:_
litio carbonato (microincapsulato) 150 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Una capsula da 300 mg contiene:
_principio attivo:_
litio carbonato (microincapsulato) 300 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento degli stati di eccitazione nelle forme
maniacali e ipomaniacali e degli stati di
depressione o psicosi depressive croniche delle psicosi
maniaco-depressive. Cefalea a grappolo solo in soggetti
che non rispondano ad altra terapia, a causa del basso indice
terapeutico del litio carbonato.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio deve essere definito su base individuale in relazione alla
litiemia, alla tolleranza del paziente e
alla risposta clinica individuale.
Posologia
_Adulti e adolescenti:_
300 mg da 2 a 6 volte al giorno, somministrati ad intervalli regolari.
Le dosi massime vanno impiegate nella
terapia di attacco delle forme gravi, le minime nella terapia di
mantenimento profilattico.
È sempre necessario iniziare la terapia con basse dosi di farmaco e
titolare la dose in base alla misurazione
della litiemia.
Se la terapia con sali di litio viene utilizzata nel range di età 12
- 18 anni oltre le usuali cautele e
raccomandazioni, la durata dovrebbe essere relativamente breve e
continuata solo in presenza di inequivocabili
segni di risposta clinica al farmaco.
La sicurezza e l’efficacia dei sali di litio nei bambini sotto i 12
anni non sono state ancora completamente
stabilite, pertanto l’uso in tali pazienti non è raccomandato.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
I
sali di litio sono controindicati in:
-
patologie c