Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Litio
TEVA ITALIA S.R.L.
N05AN01
Lithium
"150 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; 100 CAPSULE 150 MG; 100 CAPSULE 300 MG
N
Litio
024597041 - 100 CAPSULE 300 MG - Revocato; 024597027 - 100 CAPSULE 150 MG - Revocato; 024597015 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato; 024597039 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CARBOLITHIUM 150 MG CAPSULE RIGIDE CARBOLITHIUM 300 MG CAPSULE RIGIDE litio carbonato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Carbolithium e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Carbolithium 3. Come prendere Carbolithium 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Carbolithium 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CARBOLITHIUM E A COSA SERVE Carbolithium contiene _litio carbonato,_ una sostanza appartenente ad un gruppo di medicinali detti antipsicotici, usato nella prevenzione e nella cura di alcuni disturbi della mente (forme maniacali e ipomaniacali) caratterizzati da stati di eccitazione alternati a stati di depressione o psicosi depressive croniche, tipici delle psicosi maniaco-depressive. Carbolithium è usato anche nel trattamento di una forma di mal di testa estremamente dolorosa, chiamata Cefalea a grappolo, nei pazienti che non rispondono ad altra terapia. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARBOLITHIUM NON PRENDA CARBOLITHIUM - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di malattie del cuore; - se la funzionalità dei suoi reni è compromessa (danno renale); - se è gravemente debilitato; - se i suoi livelli di sodio nel sangue sono Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Carbolithium 150 mg capsule rigide Carbolithium 300 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula da 150 mg contiene: _principio attivo:_ litio carbonato (microincapsulato) 150 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Una capsula da 300 mg contiene: _principio attivo:_ litio carbonato (microincapsulato) 300 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi e trattamento degli stati di eccitazione nelle forme maniacali e ipomaniacali e degli stati di depressione o psicosi depressive croniche delle psicosi maniaco-depressive. Cefalea a grappolo solo in soggetti che non rispondano ad altra terapia, a causa del basso indice terapeutico del litio carbonato. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio deve essere definito su base individuale in relazione alla litiemia, alla tolleranza del paziente e alla risposta clinica individuale. Posologia _Adulti e adolescenti:_ 300 mg da 2 a 6 volte al giorno, somministrati ad intervalli regolari. Le dosi massime vanno impiegate nella terapia di attacco delle forme gravi, le minime nella terapia di mantenimento profilattico. È sempre necessario iniziare la terapia con basse dosi di farmaco e titolare la dose in base alla misurazione della litiemia. Se la terapia con sali di litio viene utilizzata nel range di età 12 - 18 anni oltre le usuali cautele e raccomandazioni, la durata dovrebbe essere relativamente breve e continuata solo in presenza di inequivocabili segni di risposta clinica al farmaco. La sicurezza e l’efficacia dei sali di litio nei bambini sotto i 12 anni non sono state ancora completamente stabilite, pertanto l’uso in tali pazienti non è raccomandato. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. I sali di litio sono controindicati in: - patologie c Lugege kogu dokumenti