Canzeno 8 mg comprimate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Candesartanum

Disponível em:

Zentiva k.s.

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartanum

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

comprimate

Unidades em pacote:

N15x2

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Siegfried Malta Ltd., Malta; Zentiva k.s., Cehia; Siegfried Ltd., Elveţia

Data de autorização:

2020-05-12

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10064/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
_Anexa 1_ NR. 10065/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 10066/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CANZENO 8 MG COMPRIMATE
CANZENO 16 MG COMPRIMATE
CANZENO 32 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Canzeno şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Canzeno
3.
Cum să luaţi Canzeno
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Canzeno
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CANZENO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Canzeno. Substanţa activă
este candesartan
cilexetil. Acesta aparţine grupului de medicamente denumit
antagonişti ai receptorului
angiotensinei II. Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor
dumneavoastră de sânge. Acest
lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai
uşoară sarcina inimii
dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului.
Canzeno este utilizat pentru:

tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
pacienţii adulţi, copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și <18 ani.

a trata pacienţii adulţi cu insuficienţă cardiacă, cu funcţie
afe

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10064/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 2_ _ _NR. 10065/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 10066/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Canzeno 8 mg comprimate
Canzeno 16 mg comprimate
Canzeno 32 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg.

Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg.

Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat şi sodiu.
Canzeno 8 mg: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 129,80 mg
şi sodiu maximum 00,36
mg.
Canzeno 16 mg: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 121,80
mg şi sodiu maximum 00,36
mg.
Canzeno 32 mg: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 243,60
mg şi sodiu maximum 00,73
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, diametrul de aproximativ
8 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate
cu C/8 pe aceeaşi faţă.

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, diametrul de aproximativ
8 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate
cu C/16 pe aceeaşi faţă.

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, diametrul de aproximativ
10,5 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe şi
marcate cu C/32 pe aceeaşi faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Canzeno este indicat pentru:
-
tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulţi.
-
tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi
disfuncţie sist