Land: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Candesartanum
Zentiva k.s.
C09CA06
Candesartanum
8 mg
comprimate
N15x2
cu prescripție
Siegfried Malta Ltd., Malta; Zentiva k.s., Cehia; Siegfried Ltd., Elveţia
2020-05-12
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10064/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ NR. 10065/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 10066/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT CANZENO 8 MG COMPRIMATE CANZENO 16 MG COMPRIMATE CANZENO 32 MG COMPRIMATE Candesartan cilexetil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Canzeno şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Canzeno 3. Cum să luaţi Canzeno 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Canzeno 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CANZENO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Canzeno. Substanţa activă este candesartan cilexetil. Acesta aparţine grupului de medicamente denumit antagonişti ai receptorului angiotensinei II. Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului. Canzeno este utilizat pentru: tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi, copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și <18 ani. a trata pacienţii adulţi cu insuficienţă cardiacă, cu funcţie afe Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10064/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 2_ _ _NR. 10065/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 10066/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Canzeno 8 mg comprimate Canzeno 16 mg comprimate Canzeno 32 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg. Lestu allt skjaliðFiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg. Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat şi sodiu. Canzeno 8 mg: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 129,80 mg şi sodiu maximum 00,36 mg. Canzeno 16 mg: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 121,80 mg şi sodiu maximum 00,36 mg. Canzeno 32 mg: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 243,60 mg şi sodiu maximum 00,73 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, diametrul de aproximativ 8 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu C/8 pe aceeaşi faţă. Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, diametrul de aproximativ 8 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu C/16 pe aceeaşi faţă. Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, diametrul de aproximativ 10,5 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu C/32 pe aceeaşi faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Canzeno este indicat pentru: - tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulţi. - tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi disfuncţie sist