Canesten 10 mg/ml Solução para pulverização cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clotrimazol

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

D01AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clotrimazole

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para pulverização cutânea

Composição:

Clotrimazol 10 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

clotrimazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 25 ml Não Comercializado Número de Registo: 9482711 CNPEM: 50004425 CHNM: 10062096 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-10-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 25-03-2014 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Canesten 10 mg/ml Solução para pulverização cutânea
Clotrimazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Canesten Solução para pulverização cutânea e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea
3. Como utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Canesten Solução para pulverização cutânea
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Canesten Solução para pulverização cutânea e para que é utilizado
Canesten Solução para pulverização cutânea contém a substância ativa clotrimazol, que
possui um amplo espectro de atividade antifúngica, permitindo a eliminação eficaz de
um grande número de fungos, responsáveis por várias doenças.
Canesten Solução para pulverização cutânea é utilizado no tratamento de infeções
fúngicas da pele causadas por dermatófitos, nomeadamente as micoses interdigitais nas
mãos e nos pés (p. ex: tinea manuum, tinea pedum conhecido por “pé de atleta”) e
pitiríase versicolor (manchas mais ou menos redondas, com hipopigmentação ou
hiperpigmentação, mais frequentemente no peito ou nas costas, podendo escamar
ligeiramente).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Canesten

Características técnicas

APROVADO EM 25-03-2014 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Canesten 10 mg/ml solução para pulverização cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada mililitro de solução para pulverização cutânea contém 10 mg de clotrimazol.
Excipientes:
Cada mililitro de solução para pulverização cutânea contém 546 mg de propilenoglicol
(E1520).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Infeções fúngicas da pele causadas por dermatófitos nomeadamente as micoses
interdigitais, nas mãos e nos pés (p. ex: tinea manuum, tinea pedum conhecido por “pé
de atleta”) e pitiríase versicolor (manchas mais ou menos redondas, com
hipopigmentação ou hiperpigmentação, mais frequentemente no peito ou nas costas,
podendo escamar ligeiramente).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças:
Canesten solução para pulverização cutânea deverá ser aplicado em camada fina, duas
vezes por dia, premindo por 2 vezes a cabeça atomizadora em cada aplicação.
APROVADO EM 25-03-2014 INFARMED
Para assegurar uma cura completa, dependendo da indicação, o tratamento deverá
prosseguir de acordo com as indicações, tal como especificado abaixo (ver " Duração
do tratamento"), mesmo se os sintomas desaparecerem.
Duração do tratamento
Micoses interdigitais
3 - 4 semanas
Pitiríase versicolor
1 - 3 semanas
Os doentes deverão informar o seu médico se não houver melhoria após 4 semanas de
tratamento.
Ao utilizar Canesten solução para pulverização cutânea pela primeira vez, ou após um
longo período sem ser utilizado, poderá ser necessário pressionar o pulverizador várias
vezes até ocorrer a pulverização. Não é necessário perfurar o pulverizador.
Canesten solução para pulverização cutânea deverá ser aplicado e acondicionado com o
frasco na vertical.
4.3 Contraindicações
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