Canesten 10 mg/ml Solução para pulverização cutânea

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Clotrimazol

Mevcut itibaren:

Bayer Portugal, Lda.

ATC kodu:

D01AC01

INN (International Adı):

Clotrimazole

Doz:

10 mg/ml

Farmasötik formu:

Solução para pulverização cutânea

Kompozisyon:

Clotrimazol 10 mg/ml

Uygulama yolu:

Uso cutâneo

Sınıf:

13.1.3 - Antifúngicos

Reçete türü:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

clotrimazole

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 25 ml Não Comercializado Número de Registo: 9482711 CNPEM: 50004425 CHNM: 10062096 Grupo Homogéneo: N/A

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1990-10-01

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
25-03-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Canesten 10 mg/ml Solução para pulverização cutânea
Clotrimazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Canesten Solução para pulverização cutânea e para que
é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Canesten Solução para
pulverização cutânea
3. Como utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Canesten Solução para pulverização cutânea
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Canesten Solução para pulverização cutânea e para que
é utilizado
Canesten Solução para pulverização cutânea contém a substância
ativa clotrimazol, que
possui um amplo espectro de atividade antifúngica, permitindo a
eliminação eficaz de
um grande número de fungos, responsáveis por várias doenças.
Canesten Solução para pulverização cutânea é utilizado no
tratamento de infeções
fúngicas da pele causadas por dermatófitos, nomeadamente as micoses
interdigitais nas
mãos e nos pés (p. ex: tinea manuum, tinea pedum conhecido por
“pé de atleta”) e
pitiríase versicolor (manchas mais ou menos redondas, com
hipopigmentação ou
hiperpigmentação, mais frequentemente no peito ou nas costas,
podendo escamar
ligeiramente).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Canesten

Ürün özellikleri

APROVADO EM
25-03-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Canesten 10 mg/ml solução para pulverização cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada mililitro de solução para pulverização cutânea contém 10 mg
de clotrimazol.
Excipientes:
Cada mililitro de solução para pulverização cutânea contém 546
mg de propilenoglicol
(E1520).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Infeções fúngicas da pele causadas por dermatófitos nomeadamente
as micoses
interdigitais, nas mãos e nos pés (p. ex: tinea manuum, tinea pedum
conhecido por “pé
de atleta”) e pitiríase versicolor (manchas mais ou menos redondas,
com
hipopigmentação ou hiperpigmentação, mais frequentemente no peito
ou nas costas,
podendo escamar ligeiramente).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças:
Canesten solução para pulverização cutânea deverá ser aplicado
em camada fina, duas
vezes por dia, premindo por 2 vezes a cabeça atomizadora em cada
aplicação.
APROVADO EM
25-03-2014
INFARMED
Para assegurar uma cura completa, dependendo da indicação, o
tratamento deverá
prosseguir de acordo com as indicações, tal como especificado abaixo
(ver " Duração
do tratamento"), mesmo se os sintomas desaparecerem.
Duração do tratamento
Micoses interdigitais
3 - 4 semanas
Pitiríase versicolor
1 - 3 semanas
Os doentes deverão informar o seu médico se não houver melhoria
após 4 semanas de
tratamento.
Ao utilizar Canesten solução para pulverização cutânea pela
primeira vez, ou após um
longo período sem ser utilizado, poderá ser necessário pressionar o
pulverizador várias
vezes até ocorrer a pulverização. Não é necessário perfurar o
pulverizador.
Canesten solução para pulverização cutânea deverá ser aplicado e
acondicionado com o
frasco na vertical.
4.3 Contraindicações
Hipersensib