País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nystatin; Flupredniden-21-acetat
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
D01AA20
Nystatin, Flupredniden-21-acetate
Salbe
Teil 1 - Salbe; Nystatin (03182) 10 Million I.E.; Flupredniden-21-acetat (03666) 0,05 Gramm
Auftragen auf die Haut
erloschen
2004-08-06
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CANDIO-HERMAL PLUS SALBE Nystatin und Flupredniden-21-acetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Candio-Hermal Plus Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Candio-Hermal Plus Salbe beachten? 3. Wie ist Candio-Hermal Plus Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Candio-Hermal Plus Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CANDIO-HERMAL PLUS SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Candio-Hermal Plus Salbe ist ein hefespezifisches Antimykotikum mit entzündungshemmender Wirkung. Candio-Hermal Plus Salbe wird angewendet bei Hefepilzinfektionen der Haut und des behaarten Kopfes, mit stärkerer Entzündung, bei hefebesiedelten Dermatitiden und hefebesiedelten Ekzemen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANDIO-HERMAL PLUS SALBE BEACHTEN? CANDIO-HERMAL PLUS SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder Flupredniden-21-acetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tuberkulose) - bei Windpocken - bei Impfreaktionen - bei perioraler Dermatitis (Hautentzündungen in der Umgebung des Mundes) - bei Rosazea (Kupferfinne; starke Rö Leia o documento completo
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Candio-Hermal Plus Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Salbe enthalten 10 Mio. I.E. Nystatin und 0,05 g Flupredniden-21-acetat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe Candio-Hermal Plus Salbe ist eine grau-gelbe Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hefepilzinfektionen der Haut und des behaarten Kopfes, mit stärkerer Entzündung, hefebesiedelte Dermatitiden und hefebesiedelte Ekzeme. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Candio-Hermal Plus Salbe wird 2 – 3mal täglich dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Die Behandlung mit Candio-Hermal Plus Salbe sollte 3 Tage nicht überschreiten. Danach erfolgt die äußerliche Weiterbehandlung mit einer Nystatinzubereitung (ohne Steroidanteil) bis zur vollständigen Abheilung. Von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen wird abgeraten (siehe Abschnitt 4.4). 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - spezifische Hautprozesse (Lues, Tuberkulose) - Windpocken - Impfreaktionen - periorale Dermatitis - Rosazea - Candidainfektionen im Gesichtsbereich - Fadenpilzerkrankungen (Dermatophyten) Seite 2 von 6 - erstes Drittel der Schwangerschaft 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten. Sehstörung Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Leia o documento completo