Candio-Hermal Plus Salbe

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Nystatin; Flupredniden-21-acetat

Tersedia dari:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

Kode ATC:

D01AA20

INN (Nama Internasional):

Nystatin, Flupredniden-21-acetate

Bentuk farmasi:

Salbe

Komposisi:

Teil 1 - Salbe; Nystatin (03182) 10 Million I.E.; Flupredniden-21-acetat (03666) 0,05 Gramm

Rute administrasi :

Auftragen auf die Haut

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2004-08-06

Selebaran informasi

Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CANDIO-HERMAL PLUS SALBE
Nystatin und Flupredniden-21-acetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candio-Hermal Plus Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Candio-Hermal Plus Salbe
beachten?
3.
Wie ist Candio-Hermal Plus Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candio-Hermal Plus Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDIO-HERMAL PLUS SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Candio-Hermal Plus Salbe ist ein hefespezifisches Antimykotikum mit
entzündungshemmender
Wirkung.
Candio-Hermal Plus Salbe wird angewendet bei Hefepilzinfektionen der
Haut und des behaarten
Kopfes, mit stärkerer Entzündung, bei hefebesiedelten Dermatitiden
und hefebesiedelten Ekzemen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANDIO-HERMAL PLUS SALBE
BEACHTEN?
CANDIO-HERMAL PLUS SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder Flupredniden-21-acetat oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tuberkulose)
-
bei Windpocken
-
bei Impfreaktionen
-
bei perioraler Dermatitis (Hautentzündungen in der Umgebung des
Mundes)
-
bei Rosazea (Kupferfinne; starke Rö

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candio-Hermal Plus Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Salbe enthalten 10 Mio. I.E. Nystatin und 0,05 g
Flupredniden-21-acetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Candio-Hermal Plus Salbe ist eine grau-gelbe Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hefepilzinfektionen der Haut und des behaarten Kopfes, mit stärkerer
Entzündung, hefebesiedelte
Dermatitiden und hefebesiedelte Ekzeme.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Candio-Hermal Plus Salbe wird 2 – 3mal täglich dünn auf die
befallenen Hautpartien aufgetragen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Behandlung mit Candio-Hermal Plus Salbe sollte 3 Tage nicht
überschreiten. Danach erfolgt die
äußerliche Weiterbehandlung mit einer Nystatinzubereitung (ohne
Steroidanteil) bis zur
vollständigen Abheilung.
Von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen
Frühgeborenen wird abgeraten (siehe
Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
spezifische Hautprozesse (Lues, Tuberkulose)
-
Windpocken
-
Impfreaktionen
-
periorale Dermatitis
-
Rosazea
-
Candidainfektionen im Gesichtsbereich
-
Fadenpilzerkrankungen (Dermatophyten)
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-
erstes Drittel der Schwangerschaft
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei sehr untergewichtigen
und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Sehstörung
Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden
können Sehstörungen
auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen
oder anderen
Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten
an einen Augenarzt zur
Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese
umfassen unter anderem