País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nystatine 100000 IE; Fusidaatdiëthanolamine 5 mg; Prednisolon 2.5 mg; Framycetinesulfaat 5 mg
Dechra Veterinary Products
QS02CA01
Fusidate Diethanolamine; Framycetin Sulfate; Nystatin; Prednisolone
Oordruppels, suspensie
Fusidaatdiëthanolamine 5 mg/g; Framycetinesulfaat 5 mg/g; Nystatine 100000 IE/g; Prednisolon 2.5 mg/g
Auriculair gebruik
hond; kat
Prednisolone and Antiinfectives
CTI-code: 168673-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1182567 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168673-02 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1423763 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168673-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1182575 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1995-03-28
Bijsluiter – NL Versie Canaural 1/3 BIJSLUITER CANAURAL OORDRUPPELS, SUSPENSIE VOOR KATTEN EN HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 7171 Uldum Denemarken Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Canaural oordruppels, suspensie voor honden en katten Een associatie van 3 antibiotica en een anti-inflammatoir middel. 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 g suspensie bevat: Werkzame bestanddelen: Diëthanolaminefusidaat 5,0 mg Framycetinesulfaat 5,0 mg Nystatine 100.000 I.E. Prednisolone 2,5 mg Hulpstoffen: Sesamolie 4. INDICATIES Ontsteking van de uitwendige gehoorgang bij hond en kat. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken in geval van doorboring van het trommelvlies. Katten kunnen reageren met ataxia, nystagmus en doofheid als het trommelvlies geperforeerd is. Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie. 6. BIJWERKINGEN In sommige gevallen kan na meerdere dagen behandeling de vorming van oorsmeer in de gehoorgang voorkomen. Canaural zou aanleiding kunnen geven tot overgevoeligheidsreacties. In dergelijke gevallen dient de behandeling te worden stopgezet. Notice – Version NL Canaural 2/3 Anti-inflammatoire corticosteroïden zoals prednisolone kunnen een heel aantal bijwerkingen vertonen. De dosering bij gebruik op middellange tot lange termijn dient daarom gewoonlijk minimaal gehouden te worden. Gedurende de therapie onderdrukken werkzame dosissen de hypofyse-bijnierschorsas. Na STOPZETTING van de behandeling kunnen symptomen van bijnierschorsinsufficiëntie optreden en dit kan ervoor zorgen dat het dier niet in staat is om met stresssituaties om te gaan. Corticoster Leia o documento completo
SKP – NL Versie Canaural 1/5 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN RCP – Version NL Canaural 2/5 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CANAURAL oordruppels, suspensie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 G SUSPENSIE BEVAT: WERKZAME BESTANDDELEN: Diëthanolaminefusidaat 5,0 mg Framycetinesulfaat 5,0 mg Nystatine 100.000 I.E. Prednisolone 2,5 mg HULPSTOF: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels, suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden en katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Otitis externa bij hond en kat. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in gevallen waarbij trommelvliesruptuur vermoed of vastgesteld wordt. Katten kunnen reageren met ataxia, nystagmus en doofheid als het trommelvlies geperforeerd is. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of de hulpstof. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Te gebruiken onder toezicht van een dierenarts. In geval van infectie met oormijten dient men te overwegen beide oren te behandelen, zelfs indien de infectie slechts in één oor zichtbaar is. Behandeling dient minstens 3 weken te worden voorgezet zodat opeenvolgende generaties oormijten gedood worden. Dieren die in contact staan met besmette dieren, dienen eveneens te worden behandeld. Na herstel dienen de oren regelmatig nagezien te worden op enig teken van een nieuwe infectie. Bij een behandeling van meer dan 7 dagen dienen regelmatige klinische re-evaluaties te worden uitgevoerd. Ongepast gebruik van het product kan de prevalentie van bacteriële resistentie verhogen tegen de antibiotica en aanleiding geven tot kruisresistentie. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK RCP – Version NL Canaural 3/5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Het krabben aan de oren moet verhi Leia o documento completo