Canaural oordruppels susp. druppelfl.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Nystatine 100000 IE; Fusidaatdiëthanolamine 5 mg; Prednisolon 2.5 mg; Framycetinesulfaat 5 mg

Disponible depuis:

Dechra Veterinary Products

Code ATC:

QS02CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Fusidate Diethanolamine; Framycetin Sulfate; Nystatin; Prednisolone

forme pharmaceutique:

Oordruppels, suspensie

Composition:

Fusidaatdiëthanolamine 5 mg/g; Framycetinesulfaat 5 mg/g; Nystatine 100000 IE/g; Prednisolon 2.5 mg/g

Mode d'administration:

Auriculair gebruik

Groupe thérapeutique:

hond; kat

Domaine thérapeutique:

Prednisolone and Antiinfectives

Descriptif du produit:

CTI-code: 168673-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1182567 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168673-02 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1423763 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168673-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1182575 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Ja

Date de l'autorisation:

1995-03-28

Notice patient

Bijsluiter – NL Versie
Canaural
1/3 BIJSLUITER
CANAURAL
OORDRUPPELS, SUSPENSIE VOOR KATTEN EN HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Denemarken
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Canaural oordruppels, suspensie voor honden en katten
Een associatie van 3 antibiotica en een anti-inflammatoir middel.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 g suspensie bevat:
Werkzame bestanddelen:
Diëthanolaminefusidaat
5,0 mg
Framycetinesulfaat
5,0 mg
Nystatine
100.000 I.E.
Prednisolone
2,5 mg
Hulpstoffen:
Sesamolie
4.
INDICATIES
Ontsteking van de uitwendige gehoorgang bij hond en kat.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van doorboring van het trommelvlies. Katten
kunnen reageren met ataxia,
nystagmus en doofheid als het trommelvlies geperforeerd is.
Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
6.
BIJWERKINGEN

In sommige gevallen kan na meerdere dagen behandeling de vorming van
oorsmeer in de
gehoorgang voorkomen.

Canaural zou aanleiding kunnen geven tot overgevoeligheidsreacties. In
dergelijke gevallen dient
de behandeling te worden stopgezet.
Notice – Version NL
Canaural
2/3

Anti-inflammatoire corticosteroïden zoals prednisolone kunnen een
heel aantal bijwerkingen
vertonen. De dosering bij gebruik op middellange tot lange termijn
dient daarom gewoonlijk
minimaal gehouden te worden. Gedurende de therapie onderdrukken
werkzame dosissen de
hypofyse-bijnierschorsas. Na STOPZETTING van de behandeling kunnen
symptomen van
bijnierschorsinsufficiëntie optreden en dit kan ervoor zorgen dat het
dier niet in staat is om met
stresssituaties om te gaan. Corticoster

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – NL Versie
Canaural
1/5
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
RCP – Version NL
Canaural
2/5
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CANAURAL oordruppels, suspensie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 G SUSPENSIE BEVAT:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Diëthanolaminefusidaat
5,0 mg
Framycetinesulfaat
5,0 mg
Nystatine
100.000 I.E.
Prednisolone
2,5 mg
HULPSTOF:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oordruppels, suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Otitis externa bij hond en kat.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen waarbij trommelvliesruptuur vermoed of
vastgesteld wordt. Katten kunnen
reageren met ataxia, nystagmus en doofheid als het trommelvlies
geperforeerd is.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
de hulpstof.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS

Uitsluitend voor uitwendig gebruik.

Te gebruiken onder toezicht van een dierenarts.

In geval van infectie met oormijten dient men te overwegen beide oren
te behandelen, zelfs indien
de infectie slechts in één oor zichtbaar is. Behandeling dient
minstens 3 weken te worden voorgezet
zodat
opeenvolgende
generaties
oormijten
gedood
worden.
Dieren
die
in
contact
staan
met
besmette dieren, dienen eveneens te worden behandeld.

Na herstel dienen de oren regelmatig nagezien te worden op enig teken
van een nieuwe infectie.

Bij een behandeling van meer dan 7 dagen dienen regelmatige klinische
re-evaluaties te worden
uitgevoerd.
Ongepast
gebruik
van
het
product
kan
de
prevalentie
van
bacteriële
resistentie
verhogen tegen de antibiotica en aanleiding geven tot
kruisresistentie.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
RCP – Version NL
Canaural
3/5
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

Uitsluitend voor uitwendig gebruik.

Het krabben aan de oren moet verhi