Calmarum tosse seca e irritativa 2 mg/ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Dextrometorfano

Disponível em:

Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.

Código ATC:

R05DA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dextromethorphan

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Dextrometorfano, bromidrato 2 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Classe:

5.2.1 - Antitússicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

dextromethorphan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5559042 CNPEM: 50098870 CHNM: 10035569 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-05-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Calmarum Tosse Seca e Irritativa, 2 mg/ml, Solução oral
Bromidrato de dextrometorfano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Calmarum Tosse Seca e Irritativa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Calmarum Tosse Seca e
Irritativa
3. Como tomar Calmarum Tosse Seca e Irritativa
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Calmarum Tosse Seca e Irritativa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Calmarum Tosse Seca e Irritativa e para que é utilizado
Classificação
Farmacoterapêutica:
5.2.1..
Aparelho
respiratório.
Antitússicos
e
expectorantes. Antitússicos
Calmarum Tosse Seca e Irritativa é um medicamento antitússico,
apresentando-se
sob a forma de solução oral.
A substância ativa é o bromidrato de dextrometorfano que é um
derivado morfínico
sintético com ação antitússica central. A ação antitússica
começa 30 minutos após a
administração oral e mantém-se durante 4 a 5 horas.
Calmarum Tosse Seca e Irritativa está indicado para:
Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva.
2. O que precisa de saber antes de tomar Calmarum Tosse Seca e
Irritativa
Não tome Calmarum Tosse Seca e Irritativa
- Se tem alergia ao bromidrato de dextrometorfano ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na s

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Calmarum tosse seca e irritativa, 2 mg/ml, Solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de Calmarum tosse seca e irritativa, solução oral,
contém 2 mg de
bromidrato de dextrometorfano, como substância ativa.
Excipientes:
Maltitol líquido: 750 mg/ml
Amarante (E 123): 0,033 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças a partir dos 12 anos:
A posologia usual é de 5-10 ml (1-2 colheres de medida com 5 ml) de
Calmarum
tosse seca e irritativa por toma, com intervalos de 4 a 6 horas.
A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 120 mg
(equivalente a
12 colheres medida de 5 ml cada).
Crianças dos 6 aos 12 anos:
A posologia usual é de 30 a 60 mg/20 a 35 Kg peso corporal/dia.
Dose usual de 2,5-5 ml de Calmarum tosse seca e irritativa com
intervalos de 4 a 6
horas.
A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 60 mg
(equivalente a
6 colheres medida de 5 ml cada).
APROVADO EM
06-05-2020
INFARMED
Crianças entre os 2 e os 6 anos:
A posologia usual é de 15 a 30 mg/12 a 20 Kg peso corporal/dia.
Dose usual de 1,25-2,5 ml de Calmarum tosse seca e irritativa com
intervalos de 4 a
6 horas.
A dose diária máxima é de 30 mg (equivalente a 3 colheres medida de
5 ml).
Idosos ou doentes com insuficiência hepática e/ou renal:
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada e, se
necessário,
pode ser aumentada, dependendo da tolerabilidade.
O período de tratamento não deve ultrapassar os 5 dias.
O tratamento deve ser limitado ao período de ocorrência da tosse sem
nunca
ultrapassar as doses recomendadas.
Para uma correta administração deve ser usada a colher de medida.
4.3 Contraindicações
O dextrometorfano est�