국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dextrometorfano
Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.
R05DA09
Dextromethorphan
2 mg/ml
Solução oral
Dextrometorfano, bromidrato 2 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
5.2.1 - Antitússicos
MNSRM
N/A
dextromethorphan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5559042 CNPEM: 50098870 CHNM: 10035569 Comercializado
Autorizado
2013-05-15
APROVADO EM 06-05-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Calmarum Tosse Seca e Irritativa, 2 mg/ml, Solução oral Bromidrato de dextrometorfano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Calmarum Tosse Seca e Irritativa e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Calmarum Tosse Seca e Irritativa 3. Como tomar Calmarum Tosse Seca e Irritativa 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Calmarum Tosse Seca e Irritativa 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Calmarum Tosse Seca e Irritativa e para que é utilizado Classificação Farmacoterapêutica: 5.2.1.. Aparelho respiratório. Antitússicos e expectorantes. Antitússicos Calmarum Tosse Seca e Irritativa é um medicamento antitússico, apresentando-se sob a forma de solução oral. A substância ativa é o bromidrato de dextrometorfano que é um derivado morfínico sintético com ação antitússica central. A ação antitússica começa 30 minutos após a administração oral e mantém-se durante 4 a 5 horas. Calmarum Tosse Seca e Irritativa está indicado para: Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva. 2. O que precisa de saber antes de tomar Calmarum Tosse Seca e Irritativa Não tome Calmarum Tosse Seca e Irritativa - Se tem alergia ao bromidrato de dextrometorfano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na s 전체 문서 읽기
APROVADO EM 06-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Calmarum tosse seca e irritativa, 2 mg/ml, Solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de Calmarum tosse seca e irritativa, solução oral, contém 2 mg de bromidrato de dextrometorfano, como substância ativa. Excipientes: Maltitol líquido: 750 mg/ml Amarante (E 123): 0,033 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e crianças a partir dos 12 anos: A posologia usual é de 5-10 ml (1-2 colheres de medida com 5 ml) de Calmarum tosse seca e irritativa por toma, com intervalos de 4 a 6 horas. A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 120 mg (equivalente a 12 colheres medida de 5 ml cada). Crianças dos 6 aos 12 anos: A posologia usual é de 30 a 60 mg/20 a 35 Kg peso corporal/dia. Dose usual de 2,5-5 ml de Calmarum tosse seca e irritativa com intervalos de 4 a 6 horas. A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 60 mg (equivalente a 6 colheres medida de 5 ml cada). APROVADO EM 06-05-2020 INFARMED Crianças entre os 2 e os 6 anos: A posologia usual é de 15 a 30 mg/12 a 20 Kg peso corporal/dia. Dose usual de 1,25-2,5 ml de Calmarum tosse seca e irritativa com intervalos de 4 a 6 horas. A dose diária máxima é de 30 mg (equivalente a 3 colheres medida de 5 ml). Idosos ou doentes com insuficiência hepática e/ou renal: A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada e, se necessário, pode ser aumentada, dependendo da tolerabilidade. O período de tratamento não deve ultrapassar os 5 dias. O tratamento deve ser limitado ao período de ocorrência da tosse sem nunca ultrapassar as doses recomendadas. Para uma correta administração deve ser usada a colher de medida. 4.3 Contraindicações O dextrometorfano est 전체 문서 읽기