CALMAFUSION

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponível em:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14

Código ATC:

QA12AX.

Folheto informativo - Bula

NAVODILO ZA UPORABO
CALMAFUSION, 380MG/60MG/50MG, RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE ZA GOVEDO,
OVCE IN PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi,
Viimsi podeželska občina
Harju County 74013
Estonija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Calmafusion, 380mg/60mg/50mg, raztopina za infundiranje za govedo,
ovce in prašiče
kalcijev glukonat za injiciranje
magnezijev klorid heksahidrat
borova kislina
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
kalcijev glukonat za injiciranje
380 mg (enakovredno 34,0 mg ali 0,85 mmol Ca
2+
)
magnezijev klorid heksahidrat
60 mg (enakovredno 7,2 mg ali 0,30 mmol Mg
2+
)
borova kislina
50 mg
POMOŽNE SNOVI:
voda za injekcije
Bistra, brezbarvna do rumenkasto rjava raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje akutne hipokalciemije, zapletene s pomanjkanjem magnezija.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih hiperkalciemije in hipermagnezije.
Ne uporabite v primerih kalcinoze pri govedu in ovcah.
Ne uporabite po dajanju visokih odmerkov vitamina D3.
Ne uporabite v primerih kronične ledvične insuficience ali v
primerih motenj krvnega obtoka ali srčnih
motenj.
Ne uporabite pri govedu, ki med akutnim mastitisom goveda trpi za
septikemičnimi procesi.
Ne dajajte anorganskih raztopin fosfata istočasno ali kmalu po
infundiranju.
6.
NEŽELENI UČINKI
Kalcij lahko povzroči prehodno hiperkalciemijo z naslednjimi
simptomi: začetna bradikardija,
vznemirjenost, tresenje mišic, slinjenje, povečanje hitrosti
dihanja.
Povečanje srčnega utripa po začetni bradikardiji lahko kaže na to,
da je prišlo do prevelikega
odmerjanja. V tem primeru je treba dajanje zdravila nemudoma ustaviti.
Zakasnjeni neželeni učinki, ki
se lahko kažejo kot motnje splošnega stanja, in simptomi
hiperkalciemije 6 - 10 ur po

Características técnicas

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Calmafusion, 380mg/60mg/50mg, raztopina za infundiranje za govedo,
ovce in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
kalcijev glukonat za injiciranje
380 mg (enakovredno 34,0 mg ali 0,85 mmol Ca
2+
)
magnezijev klorid heksahidrat
60 mg (enakovredno 7,2 mg ali 0,30 mmol Mg
2+
)
borova kislina
50 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
Bistra, brezbarvna do rumenkasto rjava raztopina.
pH raztopine 3,0 – 4,0
Osmolalnost 2040 – 2260 mOsm/kg
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje akutne hipokalciemije, zapletene s pomanjkanjem magnezija.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih hiperkalciemije in hipermagnezije.
Ne uporabite v primerih kalcinoze pri govedu in ovcah.
Ne uporabite po dajanju visokih odmerkov vitamina D3.
Ne uporabite v primerih kronične ledvične insuficience ali v
primerih motenj krvnega obtoka ali srčnih
motenj.
Ne uporabite pri govedu, ki med akutnim mastitisom goveda trpi za
septikemičnimi procesi.
Ne dajajte anorganskih raztopin fosfata istočasno ali kmalu po
infundiranju.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
V primeru akutne hipomagneziemije bo morda potrebna uporaba raztopine
z večjo
koncentracijo magnezija.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zdravilo je treba dajati le počasi intravensko.
Pred uporabo je treba raztopino segreti na telesno temperaturo.
Med infundiranjem je treba spremljati srčni utrip, ritem in krvni
obtok. V primeru simptomov prevelikega
odmerjanja (srčna aritmija, padec krvnega tlaka, vznemirjenost) je
treba infundiranje nemudoma prekiniti.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
To zdravilo vsebuje borovo kislino in ga ne smejo dajati nosečnice,