Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14
QA12AX.
NAVODILO ZA UPORABO CALMAFUSION, 380MG/60MG/50MG, RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE ZA GOVEDO, OVCE IN PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi, Viimsi podeželska občina Harju County 74013 Estonija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Calmafusion, 380mg/60mg/50mg, raztopina za infundiranje za govedo, ovce in prašiče kalcijev glukonat za injiciranje magnezijev klorid heksahidrat borova kislina 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml vsebuje: UČINKOVINA(E): kalcijev glukonat za injiciranje 380 mg (enakovredno 34,0 mg ali 0,85 mmol Ca 2+ ) magnezijev klorid heksahidrat 60 mg (enakovredno 7,2 mg ali 0,30 mmol Mg 2+ ) borova kislina 50 mg POMOŽNE SNOVI: voda za injekcije Bistra, brezbarvna do rumenkasto rjava raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje akutne hipokalciemije, zapletene s pomanjkanjem magnezija. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih hiperkalciemije in hipermagnezije. Ne uporabite v primerih kalcinoze pri govedu in ovcah. Ne uporabite po dajanju visokih odmerkov vitamina D3. Ne uporabite v primerih kronične ledvične insuficience ali v primerih motenj krvnega obtoka ali srčnih motenj. Ne uporabite pri govedu, ki med akutnim mastitisom goveda trpi za septikemičnimi procesi. Ne dajajte anorganskih raztopin fosfata istočasno ali kmalu po infundiranju. 6. NEŽELENI UČINKI Kalcij lahko povzroči prehodno hiperkalciemijo z naslednjimi simptomi: začetna bradikardija, vznemirjenost, tresenje mišic, slinjenje, povečanje hitrosti dihanja. Povečanje srčnega utripa po začetni bradikardiji lahko kaže na to, da je prišlo do prevelikega odmerjanja. V tem primeru je treba dajanje zdravila nemudoma ustaviti. Zakasnjeni neželeni učinki, ki se lahko kažejo kot motnje splošnega stanja, in simptomi hiperkalciemije 6 - 10 ur po Przeczytaj cały dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Calmafusion, 380mg/60mg/50mg, raztopina za infundiranje za govedo, ovce in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje: UČINKOVINA(E): kalcijev glukonat za injiciranje 380 mg (enakovredno 34,0 mg ali 0,85 mmol Ca 2+ ) magnezijev klorid heksahidrat 60 mg (enakovredno 7,2 mg ali 0,30 mmol Mg 2+ ) borova kislina 50 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje. Bistra, brezbarvna do rumenkasto rjava raztopina. pH raztopine 3,0 – 4,0 Osmolalnost 2040 – 2260 mOsm/kg 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, ovce, prašiči. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje akutne hipokalciemije, zapletene s pomanjkanjem magnezija. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih hiperkalciemije in hipermagnezije. Ne uporabite v primerih kalcinoze pri govedu in ovcah. Ne uporabite po dajanju visokih odmerkov vitamina D3. Ne uporabite v primerih kronične ledvične insuficience ali v primerih motenj krvnega obtoka ali srčnih motenj. Ne uporabite pri govedu, ki med akutnim mastitisom goveda trpi za septikemičnimi procesi. Ne dajajte anorganskih raztopin fosfata istočasno ali kmalu po infundiranju. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO V primeru akutne hipomagneziemije bo morda potrebna uporaba raztopine z večjo koncentracijo magnezija. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo je treba dajati le počasi intravensko. Pred uporabo je treba raztopino segreti na telesno temperaturo. Med infundiranjem je treba spremljati srčni utrip, ritem in krvni obtok. V primeru simptomov prevelikega odmerjanja (srčna aritmija, padec krvnega tlaka, vznemirjenost) je treba infundiranje nemudoma prekiniti. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo To zdravilo vsebuje borovo kislino in ga ne smejo dajati nosečnice, Przeczytaj cały dokument