CALMAFUSION 380mg/60mg/50mg SOLUCION PARA PERFUSION PARA BOVINO OVINO Y PORCINO

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

GLUCONATO CALCIO

Disponível em:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR EESTI AS

Código ATC:

QA12AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

GLUCONATE CALCIUM

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composição:

GLUCONATO CALCIO 380

Via de administração:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades em pacote:

Frasco de 500 ml, 12 frascos de 500 ml, Caja de cartón con 12 frascos de 500 ml

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapêutica:

Combinaciones del calcio con vitamina D y / o otros medicamentos

Resumo do produto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Hipocalcemia; Indicaciones especie Todas: Hipomagnesemia; Contraindicaciones especie Todas: VITAMINA D3; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipercalcemia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Hipermagnesemia; Contraindicaciones especie Todas: Fosfato inorgánico; Contraindicaciones especie 1: Septicemia; Contraindicaciones especie 1: Mastitis; Contraindicaciones especie 1: Calcinosis; Contraindicaciones especie 2: Calcinosis; Interacciones especie Todas: VITAMINA D; Interacciones especie Todas: Adrenérgicos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Metilxantinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipercalcemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del gasto respiratorio; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días

Status de autorização:

588249 Autorizado, 588805 Autorizado, 588249 Suspenso, 588805 Suspenso

Data de autorização:

2020-10-22

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CALMAFUSION 380MG/60MG/50MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN PARA BOVINO,
OVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi,
Municipio rural deViimsi
Harju County 74013
Estonia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Calmafusion 380mg/60mg/50mg solución para perfusión para bovino,
ovino y porcino
Gluconato de calcio para soluciones inyectables
Cloruro de magnesio hexahidratado
Ácido bórico
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gluconato de calcio para soluciones inyectables
380 mg (equivalente a 34,0 mg o 0,85 mmol
de Ca
2+
)
Cloruro de magnesio hexahidratado
60 mg (equivalente a 7,2 mg o 0,30 mmol de
Mg
2+
)
Ácido bórico
50 mg
EXCIPIENTES:
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente, incolora a pardo amarillenta.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de la hipocalcemia aguda complicada por una
deficiencia de magnesio.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipercalcemia e hipermagnesemia.
No usar en caso de calcinosis en ganado bobino y ovino.
No usar tras la administración de dosis elevadas de vitamina D
3
.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de insuficiencia renal crónica o de trastornos
circulatorios o cardíacos.
No usar en ganado bobino que sufra procesos septicémicos durante el
tratamiento de mastitis
aguda.
No usar soluciones de fosfato inorgánico de forma simultánea o poco

Características técnicas

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Calmafusion 380mg/60mg/50mg solución para perfusión para bovino,
ovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gluconato de calcio para soluciones inyectables
380 mg (equivalente a 34,0 mg o 0,85 mmol
de Ca
2+
)
Cloruro de magnesio hexahidratado
60 mg (equivalente a 7,2 mg o 0,30 mmol de
Mg
2+
)
Ácido bórico
50 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente incolora a pardo amarillenta.
pH de la solución 3,0 – 4,0
Osmolalidad 2040 – 2260 mOsm/kg
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la hipocalcemia aguda complicada por una
deficiencia de magnesio.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipercalcemia e hipermagnesemia.
No usar en caso de calcinosis en ganado bobino y ovino.
No usar tras la administración de dosis elevadas de vitamina D
3
.
No usar en caso de insuficiencia renal crónica o de trastornos
circulatorios o cardíacos.
No usar en ganado bobino que sufra procesos septicémicos durante el
tratamiento de mastitis
aguda.
No usar soluciones de fosfato inorgánico de forma simultánea o poco
después de la infusión.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En caso de hipermagnesemia aguda, puede ser necesaria la
administración de una solución
con una concentración mayor de magnesio.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario debe administrarse solo d