البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCONATO CALCIO
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR EESTI AS
QA12AX
GLUCONATE CALCIUM
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCONATO CALCIO 380
VÍA INTRAVENOSA
Frasco de 500 ml, 12 frascos de 500 ml, Caja de cartón con 12 frascos de 500 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino
Combinaciones del calcio con vitamina D y / o otros medicamentos
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Hipocalcemia; Indicaciones especie Todas: Hipomagnesemia; Contraindicaciones especie Todas: VITAMINA D3; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipercalcemia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Hipermagnesemia; Contraindicaciones especie Todas: Fosfato inorgánico; Contraindicaciones especie 1: Septicemia; Contraindicaciones especie 1: Mastitis; Contraindicaciones especie 1: Calcinosis; Contraindicaciones especie 2: Calcinosis; Interacciones especie Todas: VITAMINA D; Interacciones especie Todas: Adrenérgicos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Metilxantinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipercalcemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del gasto respiratorio; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días
588249 Autorizado, 588805 Autorizado, 588249 Suspenso, 588805 Suspenso
2020-10-22
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO CALMAFUSION 380MG/60MG/50MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi, Municipio rural deViimsi Harju County 74013 Estonia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Calmafusion 380mg/60mg/50mg solución para perfusión para bovino, ovino y porcino Gluconato de calcio para soluciones inyectables Cloruro de magnesio hexahidratado Ácido bórico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Gluconato de calcio para soluciones inyectables 380 mg (equivalente a 34,0 mg o 0,85 mmol de Ca 2+ ) Cloruro de magnesio hexahidratado 60 mg (equivalente a 7,2 mg o 0,30 mmol de Mg 2+ ) Ácido bórico 50 mg EXCIPIENTES: Agua para preparaciones inyectables Solución transparente, incolora a pardo amarillenta. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento de la hipocalcemia aguda complicada por una deficiencia de magnesio. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipercalcemia e hipermagnesemia. No usar en caso de calcinosis en ganado bobino y ovino. No usar tras la administración de dosis elevadas de vitamina D 3 . _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caso de insuficiencia renal crónica o de trastornos circulatorios o cardíacos. No usar en ganado bobino que sufra procesos septicémicos durante el tratamiento de mastitis aguda. No usar soluciones de fosfato inorgánico de forma simultánea o poco اقرأ الوثيقة كاملة
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Calmafusion 380mg/60mg/50mg solución para perfusión para bovino, ovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Gluconato de calcio para soluciones inyectables 380 mg (equivalente a 34,0 mg o 0,85 mmol de Ca 2+ ) Cloruro de magnesio hexahidratado 60 mg (equivalente a 7,2 mg o 0,30 mmol de Mg 2+ ) Ácido bórico 50 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente incolora a pardo amarillenta. pH de la solución 3,0 – 4,0 Osmolalidad 2040 – 2260 mOsm/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de la hipocalcemia aguda complicada por una deficiencia de magnesio. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipercalcemia e hipermagnesemia. No usar en caso de calcinosis en ganado bobino y ovino. No usar tras la administración de dosis elevadas de vitamina D 3 . No usar en caso de insuficiencia renal crónica o de trastornos circulatorios o cardíacos. No usar en ganado bobino que sufra procesos septicémicos durante el tratamiento de mastitis aguda. No usar soluciones de fosfato inorgánico de forma simultánea o poco después de la infusión. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En caso de hipermagnesemia aguda, puede ser necesaria la administración de una solución con una concentración mayor de magnesio. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El medicamento veterinario debe administrarse solo d اقرأ الوثيقة كاملة