País: Indonésia
Língua: indonésio
Origem: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency
DUS, 5 VIAL @ 8 ML
2021-03-03
CALDOLOR IBUPROFEN INJEKSI 100 MG/ML INFORMASI LENGKAP PERESEPAN 1. INDIKASI DAN KEGUNAAN Caldolor (ibuprofen) diindikasikan pada orang dewasa untuk manajemen nyeri akut sedang sampai berat seperti pada tambahan analgesik opioid intravena di mana rute pemberian intravena dianggap diperlukan secara klinis. 2. DOSIS DAN CARA PEMBERIAN Gunakan dosis efektif terendah dengan durasi terpendek konsisten dengan tujuan pengobatan masing-masing pasien [lihat Peringatan dan Perhatian (5)]. Setelah mengamati respons terhadap terapi inisial dengan Caldolor, dosis dan frekuensi perlu disesuaikan untuk memenuhi kebutuhan masing-masing pasien. Jangan melebihi dosis total harian 3200 mg. Dosis tertinggi yang direkomendasikan adalah 2.400 mg sehari. Injeksi harus digunakan hanya untuk satu pasien dan hanya untuk satu keadaan. Caldolor tidak mengandung pengawet antimikroba. Buang sisa yang tidak digunakan.Untuk mengurangi risiko efek samping terhadap ginjal, pasien harus terhidrasi dengan baik sebelum pemberian Caldolor. 2.1 Analgesia (Nyeri) Berikan 400 mg sampai 800 mg intravena setiap 6 jam sesuai kebutuhan. Lama pemberian tidak boleh kurang dari 30 menit. 2.2 Persiapan dan Cara Pemberian Caldolor harus diencerkan sebelum infus intravena. Encerkan hingga terbentuk larutan dengan konsentrasi akhir ≤ 4 mg / mL. Pelarut yang sesuai meliputi Injeksi Sodium Chloride 0,9% USP (normal saline), Injeksi Dextrose 5% USP (D5W), atau larutan Ringer Laktat. Dosis 800 mg : Larutkan 8 mL Caldolor dalam ≥ 200 mL pelarut. Dosis 400 mg : Larutkan 4 mL Caldolor dalam ≥ 100 mL pelarut. Amati produk obat parenteral apakah terdapat zat partikel dan perubahan warna sebelum pemberian. Jangan gunakan produk jika terlihat adanya partikel kekeruhan, perubahan warna, atau partikel asing lainnya. Larutan yang telah diencerkan stabil hingga 24 jam pada suhu dibawah 30°C . Penggunaan melampaui 24 jam harus mempertimbangkan manfaat terhadap penilaian risiko. Lama pemberian tidak boleh kurang dari 30 menit. 3.BENTUK SEDIAAN Caldolor tersedia dalam bentuk Leia o documento completo