CALDOLOR

Land: Indonesië

Taal: Indonesisch

Bron: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Eenheden in pakket:

DUS, 5 VIAL @ 8 ML

Autorisatie datum:

2021-03-03

Productkenmerken

CALDOLOR
IBUPROFEN
INJEKSI 100 MG/ML
INFORMASI LENGKAP PERESEPAN
1.
INDIKASI DAN KEGUNAAN
Caldolor (ibuprofen) diindikasikan pada orang dewasa untuk
manajemen nyeri akut sedang sampai berat seperti pada
tambahan
analgesik
opioid
intravena
di
mana
rute
pemberian intravena dianggap diperlukan secara klinis.
2.
DOSIS DAN CARA PEMBERIAN
Gunakan dosis efektif terendah
dengan durasi terpendek
konsisten dengan tujuan pengobatan masing-masing pasien
[lihat
Peringatan
dan
Perhatian
(5)].
Setelah
mengamati
respons terhadap terapi inisial dengan Caldolor, dosis dan
frekuensi
perlu
disesuaikan
untuk
memenuhi
kebutuhan
masing-masing pasien. Jangan melebihi dosis total harian
3200 mg. Dosis tertinggi yang direkomendasikan adalah
2.400 mg sehari. Injeksi harus digunakan hanya untuk satu
pasien
dan
hanya
untuk
satu
keadaan.
Caldolor
tidak
mengandung pengawet antimikroba. Buang sisa yang tidak
digunakan.Untuk mengurangi risiko efek samping terhadap
ginjal,
pasien
harus
terhidrasi
dengan
baik
sebelum
pemberian Caldolor.
2.1 Analgesia (Nyeri)
Berikan 400 mg sampai 800 mg intravena setiap 6 jam
sesuai kebutuhan. Lama pemberian tidak boleh kurang
dari 30 menit.
2.2 Persiapan dan Cara Pemberian
Caldolor
harus
diencerkan
sebelum
infus
intravena.
Encerkan hingga terbentuk larutan dengan konsentrasi akhir
≤ 4 mg / mL. Pelarut yang sesuai meliputi Injeksi Sodium
Chloride 0,9% USP (normal saline), Injeksi Dextrose 5%
USP
(D5W),
atau
larutan
Ringer
Laktat.
Dosis 800 mg : Larutkan 8 mL Caldolor dalam ≥ 200 mL
pelarut.
Dosis 400 mg : Larutkan 4 mL Caldolor dalam ≥ 100 mL
pelarut.
Amati produk obat parenteral apakah terdapat zat partikel
dan perubahan warna sebelum pemberian. Jangan gunakan
produk jika terlihat adanya partikel kekeruhan, perubahan
warna,
atau
partikel
asing
lainnya.
Larutan yang telah diencerkan stabil hingga 24 jam pada
suhu dibawah 30°C . Penggunaan melampaui 24 jam harus
mempertimbangkan manfaat terhadap penilaian risiko.
Lama pemberian tidak boleh kurang dari 30 menit.
3.BENTUK SEDIAAN
Caldolor
tersedia
dalam
bentuk