País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); calciumborogluconaat
Dopharma Research B.V.
QB05XA30
Magnesium chloride 0-WATER (E 511); calciumborogluconaat
Oplossing voor injectie
MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 38 mg/ml; calciumborogluconaat 172 mg/ml,
Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Runderen; Schapen
Combinations of electrolytes
Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen
Nationaal
1992-02-12
BD/2023/REG NL 3806/zaak 1030647 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 3806/zaak 1030647 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CALCIUMMAGNESIUM-JECT 750 ML, oplossing voor injectie voor runderen en schapen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Calciumborogluconaat 172 mg. Magnesiumchloride 38 mg. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund en schaap 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Rund en schaap: hypocalcemie (melkziekte) en hypomagnesemie (kopziekte). 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het middel dient steriel en pyrogeenvrij te zijn. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Geen. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Geen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Geen bekend. BD/2023/REG NL 3806/zaak 1030647 3 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt. 4.8 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Geen, voor zover bekend. 4.9 DOSERING EN TOEDIENINGSWEG Subcutaan: Rund: éénmalig 450 ml per dier. Schaap: éénmalig 100 ml per dier. 4.10 OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA) De combinatie van calcium- met magnesiumionen verhindert dat toxische effecten optreden als gevolg van te hoge calcium- of magnesiumspiegels. 4.11 WACHTTERMIJN Nul dagen. 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN _FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP:_ Electrolyten oplossing _ _ _ATCVET-CODE: _ QB05XA30 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 LIJST VAN HULPSTOFFEN Boorzuur Natriumbicarbonaat naar pH 6,2 Water voor injectie. 6.2 ONVERENIGBAARHEDEN Niet vermengen met enig andere diergeneesmiddel. 6.3 HOUDBAARHEIDSTERMIJN Houdbaarheid van het diergene Leia o documento completo