Calciummagnesium-ject 750 ml, oplossing voor injectie voor runderen en schapen

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); calciumborogluconaat

Saadav alates:

Dopharma Research B.V.

ATC kood:

QB05XA30

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Magnesium chloride 0-WATER (E 511); calciumborogluconaat

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie

Koostis:

MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 38 mg/ml; calciumborogluconaat 172 mg/ml,

Manustamisviis:

Subcutaan gebruik

Retsepti tüüp:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapeutiline rühm:

Runderen; Schapen

Terapeutiline ala:

Combinations of electrolytes

Toote kokkuvõte:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen

Volitamisolek:

Nationaal

Loa andmise kuupäev:

1992-02-12

Toote omadused

BD/2023/REG NL 3806/zaak 1030647
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 3806/zaak 1030647
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CALCIUMMAGNESIUM-JECT 750 ML, oplossing voor injectie voor runderen en
schapen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calciumborogluconaat 172 mg.
Magnesiumchloride 38 mg.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en schaap
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund en schaap: hypocalcemie (melkziekte) en hypomagnesemie
(kopziekte).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het middel dient steriel en pyrogeenvrij te zijn.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
BD/2023/REG NL 3806/zaak 1030647
3
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen, voor zover bekend.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Subcutaan:
Rund: éénmalig 450 ml per dier.
Schaap: éénmalig 100 ml per dier.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA)
De combinatie van calcium- met magnesiumionen verhindert dat toxische
effecten optreden als
gevolg van te hoge calcium- of magnesiumspiegels.
4.11
WACHTTERMIJN
Nul dagen.
5.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
_FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP:_
Electrolyten oplossing
_ _
_ATCVET-CODE: _
QB05XA30
6.
FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1
LIJST VAN HULPSTOFFEN
Boorzuur
Natriumbicarbonaat naar pH 6,2
Water voor injectie.
6.2
ONVERENIGBAARHEDEN
Niet vermengen met enig andere diergeneesmiddel.
6.3
HOUDBAARHEIDSTERMIJN
Houdbaarheid van het diergene