Calcium Verla D 400

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Disponível em:

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (3091807)

Código ATC:

A12AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Forma farmacêutica:

Brausetablette

Composição:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Via de administração:

Einnehmen nach Auflösen

Resumo do produto:

PZN :00676513 Darreichung : Brausetabletten Menge : 20 St

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1998-12-17

Folheto informativo - Bula

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_CALCIUM VERLA_
_®_
_ D 400 _
_600 MG / 400 I.E., BRAUSETABLETTEN _
Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D
3
).
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium Verla
®
D 400 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Verla
®
D 400 beachten?
3.
Wie ist Calcium Verla
®
D 400 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium Verla
®
D 400 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2 von 10
1.
WAS IST CALCIUM VERLA
® D 400 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Calcium und Vitamin
D
3
. Calcium ist
ein wichtiger Bestandteil der Knochen und Vitamin D
3
verbessert die Aufnahme des
Calciums aus dem Darm und den Einbau in die Knochen.
Calcium Verla
®
D 400 wird angewendet:
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium‒ und Vitamin‒D
3
‒Mangel,
-
als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten,
bei denen
ein Risiko für einen Vitamin-D- und Calcium-Mangel besteht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM VERLA
® D 400 BEACHTEN?
CALCIUM VERLA
® D 400 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Calciumcar

Características técnicas

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium Verla
®
D 400
600 mg / 400 I.E., Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Wirkstoffe sind: Calcium, Colecalciferol (Vitamin D
3
).
1 Brausetablette enthält
600 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und
10 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 400 I.E. als
Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,6 mg Sorbitol pro Brausetablette,
Sucrose und Natrium-
verbindungen (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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Zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D
3
-Mangel sowie als Zu-
satz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei
denen ein Risi-
ko für einen Vitamin-D- und Calcium-Mangel besteht.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung: _
Erwachsene:
2-mal täglich (morgens und abends) 1 Brausetablette (entsprechend
1200 mg Calcium
und 800 I.E. Vitamin D
3
).
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Calcium Verla
®
D 400 bei Kindern und Jugendlichen ist nicht vor-
gesehen. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung bei Kindern
und Ju-
gendlichen vor.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:
Bei eingeschränkter Nierenfunktion sind die in Abschnitt 4.4
aufgeführten Warnhinwei-
se und Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Leberfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
_Art der Anwendung: _
Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort
getrunken.
_Dauer der Anwendung _
Die Einnahme von Calcium Verla
®
D 400 zur Osteoporose-Behandlung sollte langfristig
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
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-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1. genannten
sonstigen Bestandteile
-
Hypercalcämie
-
Hyp